Pestitsidlar qishloq xo'jaligi va o'rmon xo'jaligi kasalliklarining oldini olish va ularga qarshi kurashish, g'alla hosildorligini oshirish va don sifatini yaxshilashda muhim rol o'ynaydi, ammo pestitsidlardan foydalanish qishloq xo'jaligi mahsulotlarining sifati va xavfsizligi, inson salomatligi va atrof-muhit xavfsizligiga salbiy ta'sir ko'rsatishi muqarrar.Birlashgan Millatlar Tashkilotining Oziq-ovqat va qishloq xo'jaligi tashkiloti va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan birgalikda chiqarilgan pestitsidlarni boshqarish bo'yicha xalqaro xulq-atvor kodeksi pestitsidlarni boshqarish bo'yicha milliy organlardan ro'yxatdan o'tgan pestitsid mahsulotlarini muntazam ko'rib chiqish va baholashni amalga oshirish uchun qayta ro'yxatdan o'tkazish tartibini o'rnatishni talab qiladi.Yangi xavflarni o'z vaqtida aniqlash va samarali tartibga solish choralarini ko'rishni ta'minlash.
Hozirgi vaqtda Evropa Ittifoqi, AQSh, Kanada, Meksika, Avstraliya, Yaponiya, Janubiy Koreya va Tailand o'z shartlariga ko'ra ro'yxatdan o'tgandan keyingi xavflarni monitoring qilish va qayta baholash tizimlarini o'rnatdilar.
1982 yilda pestitsidlarni ro'yxatga olish tizimi joriy etilgandan beri pestitsidlarni ro'yxatga olish ma'lumotlariga qo'yiladigan talablar uchta katta qayta ko'rib chiqildi va texnik talablar va xavfsizlikni baholash standartlari sezilarli darajada yaxshilandi va ilgari ro'yxatdan o'tgan eski pestitsidlar endi to'liq javob bera olmaydi. joriy xavfsizlikni baholash talablari.So'nggi yillarda resurslarni birlashtirish, loyihalarni qo'llab-quvvatlash va boshqa chora-tadbirlar orqali Qishloq xo'jaligi va qishloq xo'jaligi vazirligi pestitsidlarni ro'yxatga olish xavfsizligini boshqarishni doimiy ravishda oshirdi va bir qator yuqori zaharli va yuqori xavfli pestitsid navlarini kuzatib bordi va baholadi.Masalan, metsulfuron-metilning keyingi giyohvandlik xavfi, flubendiamidning ekologik xavfi va paraquatning inson salomatligi xavfi uchun maxsus tadqiqotni boshlash va taqiqlangan boshqarish choralarini o'z vaqtida joriy etish;2022 va 2023 yillarda forat, izofenfos-metil, izokarbofos, etoprophos, ometoat, karbofuran bosqichma-bosqich bekor qilindi Metomil va aldikarb kabi sakkizta yuqori zaharli pestitsidlar ro'yxatga olingan pestitsidlarning umumiy sonining 1% dan kamrog'iga qadar yuqori zaharli pestitsidlar ulushini kamaytirdi. , pestitsidlardan foydalanishning xavfsizlik xavfini samarali ravishda kamaytirish.
Xitoy ro'yxatga olingan pestitsidlardan foydalanish monitoringi va xavfsizligini baholashni bosqichma-bosqich targ'ib qilgan va o'rgangan bo'lsa-da, u hali tizimli va maqsadli qayta baholash qoidalari va qoidalarini o'rnatmagan va qayta baholash ishlari etarli emas, jarayon aniqlanmagan va asosiy javobgarlik aniq emas va rivojlangan davlatlar bilan solishtirganda hali ham katta bo'shliq mavjud.Shu sababli, Evropa Ittifoqi va Qo'shma Shtatlarning etuk modeli va tajribasidan o'rganish, Xitoyda pestitsidlarni ro'yxatga olishni qayta baholashni amalga oshirish tartiblari va talablarini aniq belgilash va ro'yxatga olishni ko'rib chiqish, qayta baholash va ro'yxatga olishni davom ettirishni birlashtiradigan yangi pestitsidlarni boshqarish modelini yaratish. pestitsidlardan foydalanish xavfsizligini va barqaror sanoat rivojlanishini har tomonlama ta'minlash uchun muhim boshqaruv mazmuni.
1 Loyiha toifasini qayta ko'rib chiqing
1.1 Yevropa Ittifoqi
1.1.1 Eski navlarni ko'rib chiqish dasturi
1993 yilda Evropa Komissiyasi ("Yevropa Komissiyasi" deb ataladi) 91/414 direktivasi qoidalariga muvofiq, 1993 yil iyulgacha bozorda foydalanish uchun ro'yxatga olingan 1000 ga yaqin pestitsid faol moddalar to'rtta partiyada qayta baholandi.2009 yil mart oyida baholash asosan yakunlandi va 250 ga yaqin faol moddalar yoki 26% xavfsizlik standartlariga javob bergani uchun qayta ro'yxatdan o'tkazildi;To'liq bo'lmagan ma'lumotlar, korxona arizasi yoki korxona tashabbusi bekor qilinmaganligi sababli faol moddalarning 67% bozordan chiqib ketdi.Yana 70 yoki 7% faol moddalar yangi xavfsizlik baholash talablariga javob bermagani uchun chiqarib tashlandi.
1.1.2 Tasdiqlashni ko'rib chiqish
1107/2009-sonli Evropa Ittifoqining pestitsidlarni boshqarish to'g'risidagi yangi qonunining 21-moddasida Evropa Komissiyasi istalgan vaqtda ro'yxatga olingan faol moddalarni qayta tekshirishni, ya'ni maxsus qayta baholashni boshlashi mumkin.Yangi ilmiy-texnikaviy topilmalar va monitoring ma'lumotlari asosida a'zo davlatlar tomonidan qayta ekspertiza o'tkazish to'g'risidagi so'rovlar maxsus qayta baholashni boshlash uchun Komissiya tomonidan hisobga olinishi kerak.Agar Komissiya faol moddasi endi ro'yxatga olish talablariga javob bermasligi mumkin deb hisoblasa, u a'zo davlatlarni, Yevropa oziq-ovqat xavfsizligi organini (EFSA) va ishlab chiqaruvchi kompaniyani vaziyat haqida xabardor qiladi va kompaniyaga bayonot berish muddatini belgilaydi.Komissiya maslahat yoki texnik yordam so'rovi olingan kundan boshlab uch oy ichida a'zo davlatlar va EFSAdan maslahat yoki ilmiy-texnik yordam so'rashi mumkin va EFSA o'z fikrini yoki o'z ishining natijalarini e'lon qilingan kundan boshlab uch oy ichida taqdim etadi. so'rovni qabul qilish sanasi.Agar faol modda endi ro'yxatga olish talablariga javob bermasa yoki so'ralgan qo'shimcha ma'lumotlar taqdim etilmagan degan xulosaga kelsa, Komissiya tartibga solish tartibiga muvofiq faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni bekor qilish yoki o'zgartirish to'g'risida qaror qabul qiladi.
1.1.3 Ro'yxatdan o'tishni yangilash
Evropa Ittifoqida pestitsid mahsulotlarini ro'yxatga olishni davom ettirish Xitoyda davriy baholashga teng.1991 yilda Evropa Ittifoqi 91/414/EEC direktivasini e'lon qildi, unda ro'yxatdan o'tgan pestitsidlarning faol moddalarini ro'yxatdan o'tkazish muddati 10 yildan oshmasligi kerak va u tugashi bilan yana ro'yxatdan o'tish uchun ariza berishi kerak va ro'yxatga olish standartlariga javob bergandan keyin yangilanishi mumkin. .2009 yilda Yevropa Ittifoqi 91/414/EEC o'rniga pestitsidlar to'g'risidagi 1107/2009-sonli yangi qonunni e'lon qildi.1107/2009-sonli qonun pestitsidlarning faol moddalari va preparatlari muddati tugagandan so'ng ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun ariza berish kerakligini belgilaydi va faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni uzaytirishning aniq muddati uning turiga va baholash natijalariga bog'liq: pestitsidlarning faol moddalarini uzaytirish muddati. odatda 15 yildan ortiq emas;O'zgartirish uchun nomzodning muddati 7 yildan oshmaydi;1A yoki 1B toifasidagi kanserogenlar, 1A yoki 1B sinflaridagi reproduktiv toksik moddalar, odamlarga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan endokrin buzuvchi xususiyatlarga ega faol moddalar kabi joriy ro'yxatga olish mezonlariga javob bermaydigan jiddiy o'simlik zararkunandalari va kasalliklariga qarshi kurashish uchun zarur bo'lgan faol moddalar va maqsadli bo'lmagan organizmlar, 5 yildan ortiq muddatga uzaytirilmaydi.
1.2 Amerika Qo'shma Shtatlari
1.2.1 Eski navlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish
1988 yilda insektitsidlar, fungitsidlar va rodentitsidlar to'g'risidagi Federal qonunga (FIFRA) 1984 yil 1 noyabrgacha ro'yxatga olingan pestitsidlardagi faol moddalarni qayta tekshirishni talab qiladigan o'zgartirishlar kiritildi. Joriy ilmiy xabardorlik va tartibga solish standartlariga muvofiqligini ta'minlash uchun.2008 yil sentyabr oyida AQSh atrof-muhitni muhofaza qilish agentligi (EPA) Eski navlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish dasturi orqali 1150 ta faol moddalarni (613 ta mavzuga bo'lingan) qayta ekspertizadan o'tkazdi, ulardan 384 tasi yoki 63 foizi ma'qullandi.Roʻyxatdan chiqarish boʻyicha 229 ta mavzu boʻlib, 37 foizni tashkil etadi.
1.2.2 Maxsus ko'rib chiqish
FIFRA va Federal qoidalar kodeksiga (CFR) muvofiq, agar pestitsiddan foydalanish quyidagi shartlardan biriga mos kelishini ko'rsatsa, maxsus qayta baholash boshlanishi mumkin:
1) Odamlar yoki chorva mollari uchun jiddiy o'tkir shikastlanishga olib kelishi mumkin.
2) Kantserogen, teratogen, genotoksik, xomilalik toksik, reproduktiv toksik yoki odamlar uchun surunkali kechiktirilgan toksik bo'lishi mumkin.
3) Atrof-muhitdagi maqsadli bo'lmagan organizmlardagi qoldiq darajasi o'tkir yoki surunkali toksik ta'sirlar konsentratsiyasiga teng yoki undan yuqori bo'lishi yoki maqsadsiz organizmlarning ko'payishiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.
4) yo'qolib ketish xavfi ostidagi turlar to'g'risidagi qonun bilan belgilangan yo'qolib ketish yoki yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarning davom etishi uchun xavf tug'dirishi mumkin.
5) Yo'qolib ketish yoki yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarning muhim yashash joylarining yo'q qilinishiga yoki boshqa salbiy o'zgarishlarga olib kelishi mumkin.
6) Odamlar yoki atrof-muhit uchun xavflar bo'lishi mumkin va pestitsidlardan foydalanishning foydalari salbiy ijtimoiy, iqtisodiy va ekologik ta'sirlarni bartaraf eta oladimi yoki yo'qligini aniqlash kerak.
Maxsus qayta baholash odatda bir yoki bir nechta potentsial xavflarni chuqur baholashni o'z ichiga oladi, buning yakuniy maqsadi mavjud ma'lumotlarni ko'rib chiqish, yangi ma'lumotlarni olish va/yoki yangi sinovlar o'tkazish, aniqlangan xavflarni baholash va tegishli xavfni aniqlash orqali pestitsid xavfini kamaytirishdir. kamaytirish choralari.Maxsus qayta baholash tugagandan so'ng, EPK tegishli mahsulotni ro'yxatdan o'tkazishni bekor qilish, rad etish, qayta tasniflash yoki o'zgartirish uchun rasmiy jarayonlarni boshlashi mumkin.1970-yillardan beri EPA 100 dan ortiq pestitsidlarni maxsus qayta baholashni o'tkazdi va ushbu tekshiruvlarning aksariyatini yakunladi.Hozirgi vaqtda bir nechta maxsus qayta baholashlar kutilmoqda: aldikarb, atrazin, propazin, simazin va etilenoksid.
1.2.3 Ro'yxatga olishni ko'rib chiqish
Eski navni qayta roʻyxatdan oʻtkazish dasturi tugallangani va maxsus qayta baholash koʻp yillar davom etganligini inobatga olib, EPA eski navni qayta roʻyxatdan oʻtkazish va maxsus qayta baholash dasturining davomchisi sifatida qayta baholashni boshlashga qaror qildi.EPKning joriy qayta baholanishi Xitoyda davriy baholashga teng bo'lib, uning huquqiy asosi 1996 yilda birinchi marta pestitsidlarni davriy baholashni taklif qilgan va FIFRAga o'zgartirishlar kiritgan Oziq-ovqat sifatini muhofaza qilish to'g'risidagi qonun (FQPA) hisoblanadi.EPK har bir ro'yxatdan o'tgan pestitsidni har 15 yilda kamida bir marta davriy ravishda tekshirib turishi kerak, chunki har bir ro'yxatdan o'tgan pestitsid joriy standartlarga muvofiqligini ta'minlash uchun xavfni baholash darajasi o'zgarishi va siyosatlar o'zgarishi.
2007-yilda FIFRA qayta baholashni rasman boshlash uchun EPAdan 2007-yil 1-oktabrgacha roʻyxatga olingan 726 ta pestitsidlarni koʻrib chiqishni 2022-yil 31-oktabrgacha yakunlashini talab qiluvchi tuzatish chiqardi. Koʻrib chiqish qarorining bir qismi sifatida EPK ham oʻz majburiyatlarini bajarishi shart. Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlar uchun xavfni erta kamaytirish choralarini ko'rish to'g'risidagi qonun.Biroq, COVID-19 pandemiyasi, ariza beruvchilardan ma'lumotlarni taqdim etishning kechikishi va baholashning murakkabligi sababli ish o'z vaqtida yakunlanmadi.2023-yilda EPK yangi 3 yillik qayta baholash rejasini chiqardi, unda 2007-yil 1-oktabrgacha roʻyxatga olingan 726 ta pestitsidlar va shu sanadan keyin roʻyxatga olingan 63 ta pestitsidlar uchun qayta baholash muddati 2026-yil 1-oktabrgacha yangilanadi. Shuni taʼkidlash kerakki, pestitsid qayta baholanganmi yoki yo'qligidan qat'i nazar, EPK pestitsid ta'siri odamlar yoki atrof-muhit uchun shoshilinch xavf tug'dirishini aniqlasa, zudlik bilan e'tibor berishni talab qiladigan tegishli tartibga solish choralarini ko'radi.
2 Tegishli protseduralar
Evropa Ittifoqining eski navlarini baholash, Amerika Qo'shma Shtatlarida eski navlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish va maxsus qayta baholash loyihalari yakunlandi, hozirgi vaqtda Evropa Ittifoqi asosan ro'yxatdan o'tishni uzaytirish orqali, Qo'shma Shtatlar asosan ro'yxatga olingan navlarning xavfsizligini baholashni amalga oshirish uchun qayta baholash loyihasi orqali. pestitsidlar, bu asosan Xitoyda davriy baholashga teng.
2.1 Yevropa Ittifoqi
Evropa Ittifoqida ro'yxatdan o'tishni davom ettirish ikki bosqichga bo'linadi, birinchisi - faol moddalarni ro'yxatga olishni davom ettirish.Agar faol moddaning bir yoki bir nechta vakillik qo'llanilishi va faol moddani o'z ichiga olgan kamida bitta preparat ro'yxatga olish talablariga javob berishi aniqlansa, faol komponent yangilanishi mumkin.Komissiya shunga o'xshash faol moddalarni birlashtirishi va ularning inson va hayvonlar salomatligi va atrof-muhit xavfsizligiga ta'siriga asoslangan ustuvorliklar va ish dasturlarini, iloji boricha, maqsadni samarali nazorat qilish va qarshilikni boshqarish zarurligini hisobga olgan holda belgilashi mumkin.Dastur quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak: ro'yxatga olishni uzaytirish uchun arizalarni topshirish va baholash tartiblari;Taqdim etilishi kerak bo'lgan ma'lumotlar, jumladan, hayvonlarni sinovdan o'tkazishni minimallashtirish choralari, masalan, in vitro skrining kabi aqlli sinov strategiyalaridan foydalanish;Ma'lumotlarni taqdim etish muddati;Ma'lumotlarni taqdim etishning yangi qoidalari;Baholash va qaror qabul qilish muddatlari;Va faol moddalarni baholashni a'zo davlatlarga taqsimlash.
2.1.1 Faol moddalar
Faol ingredientlar keyingi yangilash davriga ro'yxatdan o'tish guvohnomasining amal qilish muddati tugashidan 3 yil oldin kiradi va ro'yxatdan o'tishni uzaytirish uchun manfaatdor ariza beruvchilar (birinchi tasdiqlash paytidagi ariza beruvchi yoki boshqa ariza beruvchilar) o'z arizalarini 3 yil davomida topshirishlari kerak. ro'yxatga olish guvohnomasining amal qilish muddati tugashidan oldin.Faol moddani ro'yxatga olishni davom ettirish to'g'risidagi ma'lumotlarni baholash EFSA va boshqa a'zo davlatlar ishtirokida ma'ruzachi a'zo davlat (RMS) va hamma'ruzachi a'zo davlat (Co-RMS) tomonidan birgalikda amalga oshiriladi.Tegishli me'yoriy-huquqiy hujjatlar, yo'riqnomalar va yo'riqnomalar bilan belgilangan mezonlarga muvofiq, har bir a'zo davlat zarur resurslar va imkoniyatlarga (ish kuchi, ish bilan to'yinganlik va boshqalar) ega bo'lgan a'zo davlatni raislik qiluvchi davlat sifatida belgilaydi.Turli omillar tufayli qayta baholashda raislik qiluvchi davlat va hamraislik qiluvchi davlat belgi birinchi marta ro'yxatga olingan davlatdan farq qilishi mumkin.2021-yil 27-martda Yevropa Komissiyasining 2020/1740-sonli Nizomi kuchga kirdi, unda pestitsidlar uchun faol moddalarni roʻyxatdan oʻtkazish muddati 2024-yil 27-mart yoki undan keyin boʻlgan faol moddalarga nisbatan qoʻllanilishi mumkin boʻlgan registratsiyani yangilash boʻyicha aniq masalalar belgilangan. 2024-yil 27-martgacha muddati tugagan ingredientlar, 844/2012-sonli Nizom amal qilishda davom etadi.Evropa Ittifoqida ro'yxatdan o'tishni yangilashning o'ziga xos jarayoni quyidagicha.
2.1.1.1 Ilovadan oldin bildirishnoma va fikr-mulohazalar
Ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun ariza berishdan oldin, korxona birinchi navbatda EFSAga ro'yxatga olishni yangilashni qo'llab-quvvatlash uchun o'tkazmoqchi bo'lgan tegishli sinovlar to'g'risida bildirishnoma yuborishi kerak, shunda EFSA unga har tomonlama maslahatlar berishi va jamoatchilik bilan maslahatlashishi mumkin. tegishli sud jarayonlarining o'z vaqtida va asosli ravishda o'tkazilishini ta'minlash.Korxonalar arizalarini yangilashdan oldin istalgan vaqtda EFSA dan maslahat olishlari mumkin.EFSA raislik qiluvchi davlatni va/yoki hamraislik qiluvchi davlatni korxona tomonidan taqdim etilgan bildirishnoma toʻgʻrisida xabardor qiladi va faol moddaga taalluqli barcha maʼlumotlarni, shu jumladan oldingi roʻyxatga olish maʼlumotlarini yoki roʻyxatga olish maʼlumotlarini davom ettirishni tekshirish asosida umumiy tavsiyalar beradi.Agar bir vaqtning o'zida bir nechta ariza beruvchilar bitta komponent uchun ro'yxatdan o'tishni uzaytirish bo'yicha maslahat so'rasalar, EFSA ularga yangilash uchun birgalikda ariza topshirishni maslahat beradi.
2.1.1.2 Ariza topshirish va qabul qilish
Ariza beruvchi faol moddani ro'yxatdan o'tkazish muddati tugashidan oldin 3 yil ichida elektron shaklda yangilash uchun arizani Evropa Ittifoqi tomonidan tayinlangan markaziy tizim orqali taqdim etadi, bu orqali raislik qiluvchi davlat, hamraislik qiluvchi davlat, boshqa a'zo davlatlar, EFSA va Komissiya. xabardor qilinishi mumkin.Raislik qiluvchi davlat ariza beruvchini, hamraislik qiluvchi davlatni, Komissiyani va EFSAni ariza topshirilgandan keyin bir oy ichida qabul qilingan sana va yangilash uchun arizaning qabul qilinishi to'g'risida xabardor qiladi.Taqdim etilgan materiallarda bir yoki bir nechta element etishmayotgan bo‘lsa, ayniqsa to‘liq test ma’lumotlari talabga muvofiq taqdim etilmagan bo‘lsa, raislik qiluvchi davlat talabnoma olingan kundan boshlab bir oy ichida talabnoma beruvchini etishmayotgan tarkib to‘g‘risida xabardor qilishi va 14 kun ichida almashtirish, agar etishmayotgan materiallar taqdim etilmasa yoki amal qilish muddati tugashi bilan uzrli sabablar ko'rsatilmagan bo'lsa, yangilash uchun ariza qabul qilinmaydi.Raislik qiluvchi davlat arizachini, raislik qiluvchi davlatni, Komissiyani, boshqa a'zo davlatlarni va EFSAni qaror va uning qabul qilinishi mumkin emasligi sabablari to'g'risida darhol xabardor qiladi.Ariza ko'rib chiqishni davom ettirish muddati tugagunga qadar hamraislik qiluvchi davlat barcha ko'rib chiqish vazifalari va ish yukini taqsimlash bo'yicha kelishib oladi.
2.1.1.3 Ma'lumotlarni ko'rib chiqish
Davom etish uchun ariza qabul qilingan taqdirda, raislik qiluvchi davlat asosiy ma'lumotlarni ko'rib chiqadi va jamoatchilik fikrini so'raydi.EFSA davom ettirish uchun ariza e'lon qilingan kundan boshlab 60 kun ichida jamoatchilikka davom etish arizasi haqidagi ma'lumotlar va boshqa tegishli ma'lumotlar yoki eksperimentlar mavjudligi to'g'risida yozma sharhlar taqdim etishga ruxsat beradi.So‘ngra raislik qiluvchi davlat va hamraisi raislik qiluvchi davlat amaldagi ilmiy xulosalar va amaldagi qo‘llanma hujjatlari asosida faol moddaning ro‘yxatdan o‘tish mezonlari talablariga javob berishini mustaqil, xolis va shaffof baholashni amalga oshiradi, yangilash to‘g‘risidagi ariza bo‘yicha olingan barcha ma’lumotlarni tekshiradi; ilgari taqdim etilgan ro'yxatga olish ma'lumotlari va baholash bo'yicha xulosalar (shu jumladan oldingi baholash loyihalari) va jamoatchilik muhokamasi davomida olingan yozma izohlar.Ariza beruvchilar tomonidan so'rov doirasidan tashqarida yoki taqdim etishning belgilangan muddatidan keyin taqdim etilgan ma'lumotlar ko'rib chiqilmaydi.raislik qiluvchi davlat yangilashni baholash hisoboti loyihasini (dRAR) yangilash to'g'risidagi so'rov yuborilgan kundan boshlab 13 oy ichida Komissiya va EFSAga taqdim etadi.Ushbu davr mobaynida raislik qiluvchi davlat ariza beruvchidan qo'shimcha ma'lumot so'rashi va qo'shimcha ma'lumot uchun muddat belgilashi, shuningdek, EFSA bilan maslahatlashishi yoki boshqa a'zo davlatlardan qo'shimcha ilmiy va texnik ma'lumotlarni so'rashi mumkin, lekin baholash muddati belgilangan muddatdan oshmasligi kerak. belgilangan 13 oy.Ro'yxatga olish muddatini uzaytirish bo'yicha baholash hisoboti loyihasi quyidagi o'ziga xos elementlarni o'z ichiga olishi kerak:
1) ro'yxatga olishni davom ettirish bo'yicha takliflar, shu jumladan har qanday zarur shartlar va cheklovlar.
2) Faol moddani “past xavfli” faol modda deb hisoblash kerakligi haqidagi tavsiyalar.
3) Faol moddani almashtirish uchun nomzod sifatida ko'rib chiqish bo'yicha tavsiyalar.
4) Maksimal qoldiq chegarasini (MRL) belgilash bo'yicha tavsiyalar yoki MRLni jalb qilmaslik sabablari.
5) Faol moddalarni tasniflash, tasdiqlash yoki qayta tasniflash bo'yicha tavsiyalar.
6) Ro'yxatga olishni davom ettirish ma'lumotlaridagi qaysi sinovlar baholash uchun tegishli ekanligini aniqlash.
7) Mutaxassislar hisobotning qaysi qismlari bo'yicha maslahat olishlari kerakligi bo'yicha tavsiyalar.
8) Tegishli hollarda, hamraislik qiluvchi davlat raislik qiluvchi davlatning baholari yoki raislik qiluvchi davlatlarning qo'shma kengashini tashkil etuvchi a'zo davlatlar o'rtasida kelishuv mavjud bo'lmagan fikrlarga rozi bo'lmasa.
9) Jamoatchilik muhokamasining natijalari va u qanday hisobga olinadi.
Raislik qiluvchi davlat kimyoviy moddalarni tartibga soluvchi organlar bilan zudlik bilan aloqa o'rnatishi va kamida Evropa Ittifoqi tasnifi bo'yicha tasnifni olish uchun davomiy baholash hisoboti loyihasini taqdim etish vaqtida Evropa Kimyoviy agentligiga (ECHA) taklif taqdim etishi kerak, Moddalar va aralashmalar uchun yorliqlash va qadoqlash qoidalari.Faol modda - portlovchi, o'tkir toksiklik, terining korroziyasi/tirnash xususiyati, ko'zning jiddiy shikastlanishi/tirnash xususiyati, nafas olish yoki teri allergiyasi, jinsiy hujayra mutagenligi, kanserogenlik, reproduktiv toksiklik, bir martalik va takroriy ta'sir qilishdan maqsadli organning o'ziga xos toksikligi va xavflarning yagona tasnifi. suv muhitiga.Sinov davlati faol moddaning bir yoki bir nechta xavf sinflari uchun tasniflash mezonlariga javob bermasligi sabablarini etarli darajada bayon qilishi kerak va ECHA sinov davlatining nuqtai nazariga izoh berishi mumkin.
2.1.1.4 Davom etishni baholash hisoboti loyihasi bo'yicha sharhlar
EFSA davomiy baholash hisoboti loyihasida barcha tegishli ma'lumotlarni o'z ichiga olganligini ko'rib chiqadi va hisobot olinganidan keyin 3 oydan kechiktirmay uni arizachiga va boshqa a'zo davlatlarga yuboradi.Davom etish bo'yicha hisobot loyihasini olgandan so'ng, talabnoma beruvchi ikki hafta ichida EFSAdan ma'lum ma'lumotlarni maxfiy saqlashni so'rashi mumkin va EFSA davomiy baholash hisoboti loyihasini, tegishli ravishda qabul qilingan maxfiy ma'lumotlar bundan mustasno, yangilangan ma'lumotlar bilan birgalikda ochiq qiladi. davomiy ariza haqida ma'lumot.EFSA jamoatchilikka davomiy baholash hisoboti loyihasi e'lon qilingan kundan boshlab 60 kun ichida yozma izohlarni taqdim etish va ularni o'z sharhlari bilan birga raislik qiluvchi davlatga, hamraisi raislik qiluvchi davlatga yoki a'zo davlatlar guruhiga yuborishga ruxsat beradi. birgalikda raislik qiladi.
2.1.1.5 Tengdoshlarni ko'rib chiqish va qaror chiqarish
EFSA ekspertlarni (raislik qiluvchi mamlakat ekspertlari va boshqa a'zo davlatlarning ekspertlarini) o'zaro baholash, raislik qiluvchi mamlakatning sharhlari va boshqa hal qilinmagan masalalarni muhokama qilish, dastlabki xulosalar va jamoatchilik maslahatlarini shakllantirish, yakuniy xulosalar va qarorlarni taqdim etish uchun tashkil qiladi. Tasdiqlash va chiqarish uchun Yevropa Komissiyasi.Agar ariza beruvchiga bog'liq bo'lmagan sabablarga ko'ra faol moddani baholash muddati tugagunga qadar tugallanmagan bo'lsa, Evropa Ittifoqi ro'yxatga olishning yangilanishi muammosiz bajarilishini ta'minlash uchun faol moddani ro'yxatga olish muddatini uzaytirish to'g'risida qaror qabul qiladi. .
2.1.2 Tayyorgarlik
Tegishli ro'yxatga olish guvohnomasining egasi faol moddani ro'yxatdan o'tkazish yangilangan kundan boshlab 3 oy ichida tegishli farmatsevtika mahsulotini ro'yxatdan o'tkazgan a'zo davlatga farmatsevtika mahsulotini ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun ariza beradi. .Agar ro'yxatga olish egasi bir xil farmatsevtika mahsulotini turli hududlarda ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun ariza topshirsa, a'zo davlatlar o'rtasida ma'lumot almashishni osonlashtirish uchun barcha ariza ma'lumotlari barcha a'zo davlatlarga yuboriladi.Takroriy sinovlarga yo'l qo'ymaslik uchun ariza beruvchi sinovlar yoki sinovlarni o'tkazishdan oldin, boshqa korxonalar bir xil tayyorgarlik mahsulotini ro'yxatdan o'tkazganligini tekshirishi va sinov va sinov hisobotini almashish kelishuviga erishish uchun adolatli va shaffof tarzda barcha oqilona choralarni ko'rishi kerak. .
Muvofiqlashtirilgan va samarali operatsion tizimni yaratish uchun Evropa Ittifoqi tayyorgarlik uchun mintaqaviy ro'yxatga olish tizimini amalga oshiradi, u uchta mintaqaga bo'lingan: Shimoliy, markaziy va janubiy.hududiy Boshqaruv Qo'mitasi (mintaqaviy SC) yoki uning vakillik a'zo davlatlari barcha tegishli mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasi egalaridan ro'yxatdan o'tishni uzaytirish uchun ariza berishni so'raydi va qaysi mintaqada, Shuningdek, mintaqaviy ma'ruzachi a'zo davlatni (mintaqaviy RMS) belgilaydi.Oldindan rejalashtirish uchun mintaqaviy raislik qiluvchi davlat dori vositasini davom ettirish uchun ariza topshirishdan ancha oldin tayinlanishi kerak, bu odatda EFSA faol moddalarni ko'rib chiqish natijalarini e'lon qilishdan oldin bajarilishi tavsiya etiladi.Mintaqaviy raislik qiluvchi davlat yangilash uchun ariza bergan arizachilar sonini tasdiqlash, ariza beruvchilarni qaror haqida xabardor qilish va mintaqadagi boshqa davlatlar nomidan baholashni yakunlash uchun javobgardir (farmatsevtikadan ayrim foydalanish uchun davomiy baholash). mahsulotlar ba'zan mintaqaviy ro'yxatga olish tizimidan foydalanmasdan a'zo davlat tomonidan amalga oshiriladi).Faol moddalarni ko'rib chiqish mamlakati faol moddani davom ettirish ma'lumotlarini dorivor mahsulotning davom etishi haqidagi ma'lumotlar bilan taqqoslashni yakunlashi kerak.Mintaqaviy raislik qiluvchi davlat tayyorgarlikning davomiy ma'lumotlarini baholashni 6 oy ichida yakunlaydi va uni a'zo davlatlar va arizachilarga sharhlar uchun yuboradi.Har bir aʼzo davlat oʻzining tegishli ishlab chiqarish mahsulotlarini davomiy tasdiqlashni uch oy ichida yakunlaydi.Formulyatsiyani yangilash jarayoni faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni yangilash tugagandan keyin 12 oy ichida yakunlanishi kerak.
2.2 Amerika Qo'shma Shtatlari
Qayta baholash jarayonida AQSh EPA xavfni baholashni o'tkazishi, pestitsidning FIFRA ro'yxatga olish mezonlariga mos kelishini aniqlashi va qayta ko'rib chiqish qarorini chiqarishi kerak.EPKning pestitsidlarni tartibga soluvchi agentligi etti bo'linma, to'rtta tartibga soluvchi bo'linma va uchta ixtisoslashgan bo'limdan iborat.Ro'yxatga olish va qayta baholash xizmati tartibga soluvchi bo'linma bo'lib, reestr barcha an'anaviy kimyoviy pestitsidlarning yangi qo'llanilishi, ishlatilishi va o'zgarishi uchun javobgardir;Qayta baholash xizmati an'anaviy pestitsidlarni ro'yxatdan o'tgandan keyin baholash uchun javobgardir.Ixtisoslashgan bo'linmalar bo'lgan Salomatlik ta'siri bo'limi, Atrof-muhitga xatti-harakatlar va ta'sirlar bo'limi va Biologik va iqtisodiy tahlil bo'limi birinchi navbatda pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazish va ro'yxatdan o'tgandan keyingi baholash uchun barcha tegishli ma'lumotlarni texnik ko'rib chiqish va xavfni tugatish uchun javobgardir. baholashlar.
2.2.1 Tematik bo'linish
Qayta baholash mavzusi bir yoki bir nechta faol moddalar va shu faol moddalarni o'z ichiga olgan barcha mahsulotlardan iborat.Har xil faol moddalarning kimyoviy tuzilishi va toksikologik xarakteristikalari bir-biri bilan chambarchas bog'liq bo'lsa va xavfni baholash uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarning bir qismi yoki barchasi birgalikda bo'lishi mumkin bo'lsa, ularni bir mavzuga guruhlash mumkin;Bir nechta faol moddalarni o'z ichiga olgan pestitsid mahsulotlari, shuningdek, har bir faol komponent uchun qayta baholash mavzusiga bog'liq.Yangi ma'lumotlar yoki ma'lumotlar mavjud bo'lganda, EPK qayta baholash mavzusiga ham o'zgartirishlar kiritishi mumkin.Agar mavzudagi bir nechta faol moddalar o'xshash emasligini aniqlasa, EPK mavzuni ikki yoki undan ortiq mustaqil mavzularga bo'lishi yoki qayta baholash mavzusiga faol ingredientlarni qo'shishi yoki olib tashlashi mumkin.
2.2.2 Jadvalni shakllantirish
Har bir qayta baholash mavzusi asosiy sanaga ega boʻlib, u birinchi roʻyxatdan oʻtgan sana yoki mavzuda birinchi marta roʻyxatdan oʻtgan pestitsid mahsulotini qayta roʻyxatdan oʻtkazish sanasi (qayta roʻyxatdan oʻtkazish sanasi qayta roʻyxatdan oʻtkazish toʻgʻrisidagi qaror yoki oraliq qaror qabul qilingan sanani bildiradi) imzolangan), odatda qaysi biri keyinroq bo'lsa.EPK odatda joriy qayta baholash jadvalini asosiy sana yoki eng oxirgi qayta baholashga asoslaydi, lekin samaradorlik uchun bir vaqtning o'zida bir nechta tegishli mavzularni ko'rib chiqishi mumkin.EPK qayta baholash faylini, shu jumladan boshlang'ich sanani o'z veb-saytiga joylashtiradi va u nashr etilgan yil va undan keyingi kamida ikki yil uchun qayta baholash jadvalini saqlab qoladi.
2.2.3 Qayta baholash boshlanadi
2.2.3.1 Docketni ochish
EPK har bir pestitsidlarni qayta baholash mavzusi uchun ommaviy ma'lumotnoma yaratish va sharhlarni so'rash orqali qayta baholashni boshlaydi.Biroq, agar EPK pestitsid FIFRA ro'yxatdan o'tish mezonlariga javob berishini aniqlasa va boshqa ko'rib chiqish talab qilinmasa, u bu bosqichni o'tkazib yuborishi va yakuniy qarorini to'g'ridan-to'g'ri Federal reestr orqali e'lon qilishi mumkin.Har bir ish fayli yakuniy qaror qabul qilingunga qadar qayta baholash jarayonida ochiq qoladi.Fayl quyidagilarni o'z ichiga oladi, lekin ular bilan cheklanmaydi: qayta baholash loyihasi holatining umumiy ko'rinishi;Mavjud ro'yxatga olishlar va ro'yxatga oluvchilar ro'yxati, kutilayotgan ro'yxatga olishlar, mavjud yoki taxminiy qoldiq chegaralari to'g'risidagi har qanday Federal reestr xabari;Xavflarni baholash hujjatlari;Joriy reestrning bibliografiyasi;Baxtsiz hodisalar haqidagi ma'lumotlarning qisqacha mazmuni;Va boshqa tegishli ma'lumotlar yoki ma'lumotlar.Fayl shuningdek, EPKning nazorat qilinadigan pestitsid va undan qanday foydalanish to'g'risidagi asosiy ma'lumotlarini, shuningdek, prognoz qilingan xavfni baholash, ma'lumotlar ehtiyojlari va ko'rib chiqish jadvalini o'z ichiga olgan dastlabki ish rejasini o'z ichiga oladi.
2.2.3.2 Ommaviy sharh
EPK Federal reestrda 60 kundan kam bo'lmagan muddatga qayta baholash fayli va dastlabki ish rejasi bo'yicha jamoatchilik fikrini bildirish uchun e'lon qiladi.Bu vaqt ichida manfaatdor tomonlar savollar berishlari, takliflar berishlari yoki tegishli ma’lumotlarni taqdim etishlari mumkin.Bunday ma'lumotlarni taqdim etish quyidagi talablarga javob berishi kerak.
1) Tegishli ma'lumotlar ko'rsatilgan sharh muddati ichida topshirilishi kerak, ammo EPA o'z ixtiyoriga ko'ra, keyinchalik taqdim etilgan ma'lumotlar yoki ma'lumotlarni qabul qilish-qilmaslikni ham ko'rib chiqadi.
2) Ma'lumotlar o'qilishi va foydalanish mumkin bo'lgan shaklda taqdim etilishi kerak.Misol uchun, ingliz tilida bo'lmagan har qanday material ingliz tiliga tarjimasi bilan birga bo'lishi kerak va audio yoki video shaklida taqdim etilgan har qanday ma'lumot yozma yozuv bilan birga bo'lishi kerak.Yozma arizalar qog'oz yoki elektron shaklda topshirilishi mumkin.
3) Taqdim etuvchi taqdim etilgan ma'lumotlar yoki ma'lumotlarning manbasini aniq ko'rsatishi kerak.
4) Subfiler EPAdan oldingi ko'rib chiqishda rad etilgan ma'lumotlarni qayta tekshirishni so'rashi mumkin, ammo qayta ko'rib chiqish sabablarini tushuntirishi kerak.
Sharh va oldindan ko'rib chiqish davrida olingan ma'lumotlarga asoslanib, EPK yakuniy ish rejasini ishlab chiqadi va chiqaradi, unda reja uchun ma'lumotlar talablari, olingan sharhlar va EPK javoblarining qisqacha mazmuni kiradi.
Agar pestitsidning faol moddasi mahsulot ro'yxatiga ega bo'lmasa yoki barcha ro'yxatdan o'tgan mahsulotlar bekor qilinsa, EPK endi pestitsidni baholamaydi.
2.2.3.3 Manfaatdor tomonlarning ishtiroki
Shaffoflik va faollikni oshirish va pestitsidlar xavfini baholash va xavflarni boshqarish qarorlariga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan noaniqliklarni hal qilish uchun, masalan, noaniq etiketlash yoki etishmayotgan sinov ma'lumotlari, EPA kelgusi yoki davom etayotgan qayta baholash mavzulari bo'yicha manfaatdor tomonlar bilan uchrashuvlar o'tkazishi mumkin.Etarli ma'lumotga erta ega bo'lish EPKga haqiqatan ham e'tiborga muhtoj bo'lgan sohalarni baholashda yordam beradi.Masalan, qayta baholash boshlanishidan oldin, EPK ro'yxatga olish guvohnomasi egasi yoki pestitsid foydalanuvchisi bilan mahsulotdan foydalanish va undan foydalanish to'g'risida maslahatlashishi mumkin va qayta baholash paytida EPA ro'yxatga olish guvohnomasi egasi, pestitsid foydalanuvchisi yoki boshqa tegishli tashkilot bilan maslahatlashishi mumkin. pestitsidlar xavfini boshqarish rejasini birgalikda ishlab chiqish uchun xodimlar.
2.2.4 Qayta baholash va amalga oshirish
2.2.4.1 Oxirgi ko'rib chiqishdan keyin sodir bo'lgan o'zgarishlarni baholash
EPK so'nggi ro'yxatga olish tekshiruvidan keyin sodir bo'lgan qoidalar, siyosatlar, xavflarni baholash jarayoni yondashuvlari yoki ma'lumotlar talablaridagi har qanday o'zgarishlarni baholaydi, bu o'zgarishlarning ahamiyatini aniqlaydi va qayta baholangan pestitsid hali ham FIFRA ro'yxatga olish mezonlariga javob beradimi yoki yo'qligini aniqlaydi.Shu bilan birga, yangi riskni baholash yoki yangi xavf/foydani baholash zarurligini aniqlash uchun barcha tegishli yangi ma'lumotlar yoki ma'lumotlarni ko'rib chiqing.
2.2.4.2 Zarur bo'lganda yangi baholashlarni o'tkazish
Agar yangi baholash zarurligi aniqlansa va mavjud baholash ma'lumotlari etarli bo'lsa, EPK to'g'ridan-to'g'ri xavfni yoki xavf/foydani baholashni qaytadan o'tkazadi.Agar mavjud ma'lumotlar yoki ma'lumotlar yangi baholash talablariga javob bermasa, EPK tegishli FIFRA qoidalariga muvofiq tegishli ro'yxatga olish sertifikati egasiga ma'lumotlarni chaqirish to'g'risida bildirishnoma beradi.Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi odatda 90 kun ichida EPK bilan taqdim etiladigan ma'lumotlar va rejani bajarish vaqti to'g'risida kelishib olishi kerak.
2.2.4.3 Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarga ta'sirni baholash
EPK qayta baholashda pestitsidning faol moddasini qayta baholaganda, federal ro'yxatga kiritilgan yo'qolib ketish xavfi ostidagi yoki yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarga zarar yetkazmaslik va belgilangan muhim yashash joylariga salbiy ta'sir ko'rsatishni oldini olish uchun yo'qolib ketish xavfi ostidagi turlar to'g'risidagi qonun qoidalariga rioya qilishi shart.Agar kerak bo'lsa, EPK AQSh Baliq va yovvoyi tabiat xizmati va Milliy dengiz baliqchilik xizmati bilan maslahatlashadi.
2.2.4.4 Jamoatchilik ishtiroki
Agar yangi xavfni baholash o'tkazilsa, EPK odatda Federal reestrda jamoatchilikni ko'rib chiqish va sharhlash uchun xavfni baholash loyihasini taqdim etadigan xabarnomani e'lon qiladi, sharh muddati kamida 30 kun va odatda 60 kun.EPK, shuningdek, qayta ko'rib chiqilgan xavflarni baholash hisobotini Federal reestrga joylashtiradi, taklif qilingan hujjatga kiritilgan har qanday o'zgarishlarni tushuntirish va jamoatchilik fikriga javob beradi.Agar qayta ko'rib chiqilgan xavf bahosi tashvishli xavf mavjudligini ko'rsatsa, jamoatchilikka xavflarni kamaytirish choralari bo'yicha qo'shimcha takliflarni taqdim etish uchun kamida 30 kunlik sharh berish muddati berilishi mumkin.Agar dastlabki skrining pestitsidlardan foydalanish/utilizatsiya darajasining pastligini, manfaatdor tomonlarga yoki jamoatchilikka taʼsirining pastligini, xavfning pastligini va xavfni kamaytirish boʻyicha kam yoki umuman chora koʻrmaslikni koʻrsatsa, EPK xavfni baholash loyihasi boʻyicha alohida jamoatchilik sharhini oʻtkazmasligi mumkin, lekin Buning o'rniga loyihani qayta baholash qarori bilan birgalikda jamoatchilik ko'rib chiqishi uchun taqdim eting.
2.2.5 Ro'yxatga olishni ko'rib chiqish qarori
Qayta baholash qarori EPKning pestitsidning qonuniy ro'yxatga olish mezonlariga mos kelishini aniqlashidir, ya'ni u pestitsidning insonga asossiz salbiy ta'sir ko'rsatmasdan o'z vazifasini bajarishini aniqlash uchun mahsulot yorlig'i, faol moddalar va qadoqlash kabi omillarni o'rganadi. salomatlik yoki atrof-muhit.
2.2.5.1 ro'yxatga olish bo'yicha taklif qilingan ko'rib chiqish qarori yoki taklif qilingan vaqtinchalik qaror
Agar EPK yangi xavfni baholash zarur emasligini aniqlasa, u qoidalarga muvofiq taklif qilingan qayta baholash qarorini chiqaradi ("Taklif etilayotgan qaror");Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarni baholash yoki endokrin skrining kabi qo'shimcha baholashlar zarur bo'lganda, taklif qilingan vaqtinchalik qaror chiqarilishi mumkin.Taklif etilayotgan qaror Federal reestr orqali e'lon qilinadi va kamida 60 kunlik sharhlar uchun jamoatchilikka taqdim etiladi.Taklif etilayotgan qaror asosan quyidagi elementlarni o'z ichiga oladi:
1) FIFRA ro'yxatidan o'tish mezonlari bo'yicha taklif qilingan xulosalarini, shu jumladan yo'qolib ketish xavfi ostidagi turlar to'g'risidagi qonun bo'yicha rasmiy maslahatlashuv natijalarini bayon eting va ushbu taklif qilingan xulosalar uchun asosni ko'rsating.
2) Tavsiya etilgan xavfni kamaytirish choralarini yoki boshqa zarur choralarni aniqlash va ularni asoslash.
3) qo'shimcha ma'lumotlar kerak yoki yo'qligini ko'rsatish;Agar kerak bo'lsa, ma'lumotlar talablarini ko'rsating va ro'yxatga olish kartasi egasiga ma'lumotlar qo'ng'irog'i haqida xabar bering.
4) Har qanday tavsiya etilgan yorliq o'zgarishlarini belgilang.
5) Har bir talab qilinadigan harakatni bajarish muddatini belgilang.
2.2.5.2 Ro'yxatga olish to'g'risidagi oraliq ko'rib chiqish qarori
Taklif etilayotgan vaqtinchalik qaror bo'yicha barcha sharhlarni ko'rib chiqqandan so'ng, EPK o'z xohishiga ko'ra, qayta baholash tugashidan oldin Federal reestr orqali vaqtinchalik qaror chiqarishi mumkin.Vaqtinchalik qaror avvalgi taklif qilingan oraliq qarorga kiritilgan har qanday o'zgarishlarni tushuntirishni va muhim izohlarga javobni o'z ichiga oladi va oraliq qaror shuningdek: xavfni kamaytirish bo'yicha yangi choralarni talab qilishi yoki xavfni kamaytirish bo'yicha oraliq chora-tadbirlarni amalga oshirishi mumkin;Yangilangan yorliqlarni taqdim etishni talab qilish;Baholashni yakunlash uchun zarur bo'lgan ma'lumotlar ma'lumotlarini va topshirish jadvalini aniqlang (ma'lumotlar chaqiruvi xabarnomalari oraliq qayta baholash qarori chiqarilishidan oldin, bir vaqtning o'zida yoki keyin e'lon qilinishi mumkin).Agar ro'yxatga olish guvohnomasi egasi oraliq qayta baholash qarorida talab qilinadigan harakatlar bilan hamkorlik qilmasa, EPA tegishli qonuniy choralar ko'rishi mumkin.
2.2.5.3 Yakuniy qaror
EPK yakuniy qarorni qayta baholashning barcha baholashlari, shu jumladan, zarur bo'lganda, Federal yo'qolib ketish va tahdid ostidagi yovvoyi tabiat ro'yxatiga kiritilgan turlarni baholash va maslahat berish, shuningdek, endokrin kasalliklarni skrining dasturlarini ko'rib chiqishdan so'ng chiqaradi.Agar ro'yxatga olish guvohnomasi egasi qayta baholash qarorida talab qilinadigan harakatlar bilan hamkorlik qilmasa, EPA FIFRA bo'yicha tegishli qonuniy choralar ko'rishi mumkin.
3 Davom etish so'rovini ro'yxatdan o'tkazing
3.1 Yevropa Ittifoqi
Evropa Ittifoqida pestitsidlar uchun faol moddalarni ro'yxatga olishning yangilanishi eski va yangi ma'lumotlarni birlashtirgan keng qamrovli baholashdir va talabnoma beruvchilar zarur bo'lganda to'liq ma'lumotlarni taqdim etishlari kerak.
3.1.1 Faol moddalar
Ro'yxatga olishni yangilash to'g'risidagi 2020/1740-sonli Nizomning 6-moddasida faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun taqdim etilishi kerak bo'lgan ma'lumotlar, shu jumladan:
1) ariza berishni davom ettirish va nizomda nazarda tutilgan majburiyatlarni bajarish uchun mas'ul bo'lgan ariza beruvchining nomi va manzili.
2) Birgalikda ariza beruvchining nomi va manzili va ishlab chiqaruvchilar birlashmasining nomi.
3) Har bir hududda keng tarqalgan ekinlarda faol moddani o'z ichiga olgan kamida bitta o'simliklarni himoya qilish vositasidan foydalanishning reprezentativ usuli va mahsulotning 1107/2009-sonli Nizomning 4-moddasida ko'rsatilgan ro'yxatga olish mezonlariga javob berishining isboti.
Yuqoridagi "Foydalanish usuli" ro'yxatga olishni davom ettirishda ro'yxatga olish va baholash usulini o'z ichiga oladi.Yuqorida ko'rsatilgan foydalanish usullari bilan o'simliklarni himoya qilish vositalaridan kamida bittasida boshqa faol moddalar bo'lmasligi kerak.Agar ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan ma'lumotlar barcha jalb qilingan hududlarni qamrab olmasa yoki hududda keng o'stirilmasa, sababini ko'rsatish kerak.
4) zarur ma'lumotlar va xavflarni baholash natijalari, shu jumladan: i) faol moddani ro'yxatdan o'tkazish tasdiqlangandan keyin yoki eng so'nggi ro'yxatga olish yangilangandan so'ng huquqiy va me'yoriy talablardagi o'zgarishlarni ko'rsatish;ii) faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazish tasdiqlangandan keyin yoki eng so'nggi ro'yxatga olish yangilangandan keyin fan va texnologiyadagi o'zgarishlarni ko'rsatish;iii) reprezentativ foydalanishning o'zgarishini ko'rsatish;iv) ro'yxatga olishning dastlabki ro'yxatga olishdan o'zgarishi davom etayotganligini bildiradi.
(5) har bir sinov yoki o'rganish hisobotining to'liq matni va uning abstrakt ro'yxatga olish to'g'risidagi dastlabki ma'lumotlarning bir qismi sifatida yoki faol tarkibiy ma'lumotlarga qo'yiladigan talablarga muvofiq keyingi ro'yxatga olishni davom ettirish ma'lumotlari.
6) har bir sinov yoki o'rganish hisobotining to'liq matni va uning registratsiyasining dastlabki ma'lumotlari yoki keyingi ro'yxatga olish ma'lumotlarining bir qismi sifatida preparatni tayyorlash ma'lumotlari talablariga muvofiq.
7) Jiddiy o'simlik zararkunandalariga qarshi kurashish uchun amaldagi ro'yxatga olish standartlariga javob bermaydigan faol moddadan foydalanish zarurligini tasdiqlovchi hujjatli dalillar.
8) Umurtqali hayvonlarni o'z ichiga olgan har bir test yoki tadqiqotni yakunlash uchun umurtqali hayvonlarda sinov o'tkazmaslik uchun ko'rilgan choralarni ko'rsating.Ro'yxatdan o'tishni kengaytirish to'g'risidagi ma'lumotlarda faol moddadan odamlarga qasddan foydalanish yoki faol moddasi bo'lgan mahsulotdan foydalanish bo'yicha hech qanday sinov hisoboti bo'lmasligi kerak.
9) Evropa Parlamenti va Kengashning 396/2005-sonli Reglamentining (EC) 7-moddasiga muvofiq taqdim etilgan MRLS uchun arizaning nusxasi.
10) 1272/2008-sonli Nizomga muvofiq faol moddani tasniflash yoki qayta tasniflash bo'yicha taklif.
11) Davom etish uchun arizaning to'liqligini isbotlashi mumkin bo'lgan materiallar ro'yxati va ayni paytda taqdim etilgan yangi ma'lumotlarni belgilang.
12) 1107/2009-sonli Nizomning 8-moddasi 5-qismiga muvofiq, ekspertizadan o‘tkazilgan ommaviy ilmiy adabiyotlarning xulosasi va natijalari.
13) Ilm-fan va texnologiyaning hozirgi holatiga ko'ra taqdim etilgan barcha ma'lumotlarni baholash, shu jumladan dastlabki ro'yxatga olish ma'lumotlarining bir qismini yoki keyinchalik ro'yxatga olishni davom ettirish ma'lumotlarini qayta baholash.
14) xavfni kamaytirish bo'yicha har qanday zarur va tegishli choralarni ko'rib chiqish va tavsiya qilish.
15) 178/2002-sonli Nizomning 32b-moddasiga muvofiq, EFSA mustaqil ilmiy tadqiqot instituti tomonidan o'tkaziladigan zarur ilmiy sinovlarni topshirishi va sinovlar natijalarini Yevropa Parlamenti, Komissiya va a'zo davlatlarga etkazishi mumkin.Bunday vakolatlar ochiq va oshkora bo'lib, ro'yxatdan o'tish muddatini uzaytirish to'g'risidagi arizaga sinov xabariga tegishli barcha ma'lumotlar kiritilishi kerak.
Agar asl ro'yxatga olish ma'lumotlari hali ham joriy ma'lumotlar talablariga va baholash standartlariga javob bersa, u ushbu ro'yxatga olish kengaytmasi uchun foydalanishda davom etishi mumkin, lekin uni qayta topshirish kerak.Ariza beruvchi dastlabki ro'yxatga olish ma'lumotlarini yoki keyingi ro'yxatga olishning davomi sifatida tegishli ma'lumotlarni olish va taqdim etish uchun bor kuchini sarflashi kerak.Agar ro'yxatga olishni uzaytirish uchun ariza beruvchi faol moddani dastlabki ro'yxatdan o'tkazish uchun ariza beruvchi bo'lmasa (ya'ni ariza beruvchida birinchi marta taqdim etilgan ma'lumotlar bo'lmasa), mavjud ro'yxatdan o'tishdan foydalanish huquqini olish kerak. birinchi ro'yxatdan o'tish uchun ariza beruvchi yoki baholash mamlakatining ma'muriy bo'limi orqali faol moddasi haqida ma'lumot.Agar ro'yxatdan o'tishni uzaytirish uchun ariza beruvchi tegishli ma'lumotlar mavjud emasligini tasdiqlovchi dalillarni taqdim etsa, raislik qiluvchi davlat yoki EFSA oldingi va/yoki keyingi qayta ko'rib chiqishni o'tkazgan bunday ma'lumotlarni taqdim etishga harakat qiladi.
Agar oldingi ro'yxatga olish ma'lumotlari joriy talablarga javob bermasa, yangi testlar va yangi hisobotlarni o'tkazish kerak.Ariza beruvchi EFSA tomonidan arizani yangilashdan oldin taqdim etilgan fikr-mulohazalarni hisobga olgan holda, barcha umurtqali hayvonlar uchun yangi testlarning alohida ro'yxatini o'z ichiga olgan yangi sinovlarni va ularning jadvallarini aniqlashi va ro'yxatini ko'rsatishi kerak.Yangi test hisoboti sababi va zarurligini tushuntirib, aniq belgilanishi kerak.Ochiqlik va shaffoflikni ta'minlash va testlarning takrorlanishini kamaytirish uchun yangi testlar boshlanishidan oldin EFSAga topshirilishi kerak va topshirilmagan testlar qabul qilinmaydi.Ariza beruvchi ma'lumotlarni himoya qilish uchun ariza topshirishi va ushbu ma'lumotlarning maxfiy va maxfiy bo'lmagan versiyalarini taqdim etishi mumkin.
3.1.2 Tayyorgarlik
Farmatsevtika mahsulotlarini ro'yxatga olishni davom ettirish tugallangan faol moddalarga asoslanadi.1107/2009-sonli Nizomning 43-moddasi 2-bandiga muvofiq, tayyorgarlikni davom ettirish uchun arizalar quyidagilarni o'z ichiga oladi:
1) Tayyorgarlik guvohnomasining nusxasi.
2) ma'lumotlar talablari, yo'riqnomalari va ularning mezonlaridagi o'zgarishlar (ya'ni, ro'yxatga olishni davom ettirish natijasida faol komponent sinov nuqtalarining o'zgarishi) sababli ariza berish vaqtida talab qilinadigan har qanday yangi ma'lumotlar.
3) yangi ma'lumotlarni taqdim etish sabablari: yangi ma'lumotlar talablari, ko'rsatmalar va standartlar mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish vaqtida amalda bo'lmagan;Yoki mahsulotdan foydalanish shartlarini o'zgartirish uchun.
4) Mahsulot reglamentdagi faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni yangilash talablariga (shu jumladan tegishli cheklovlar) javob berishini tasdiqlash.
5) Agar mahsulot monitoring qilingan bo'lsa, monitoring ma'lumotlari hisoboti taqdim etilishi kerak.
6) Zarur bo'lganda, qiyosiy baholash uchun ma'lumotlar tegishli ko'rsatmalarga muvofiq taqdim etiladi.
3.1.2.1 Faol moddalarning ma'lumotlarga mos kelishi
Farmatsevtika mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishni davom ettirish uchun ariza berganda, talabnoma beruvchi faol moddani baholash xulosasiga ko'ra, ma'lumotlar talablari va standartlaridagi o'zgarishlar tufayli yangilanishi kerak bo'lgan har bir faol moddaning yangi ma'lumotlarini taqdim etishi, talablarni o'zgartirishi va takomillashtirishi shart. tegishli farmatsevtika mahsuloti ma'lumotlari va xavf hali ham maqbul diapazonda bo'lishini ta'minlash uchun yangi ko'rsatmalar va yakuniy qiymatlarga muvofiq xavfni baholashni o'tkazing.Faol moddalar haqidagi ma'lumotlarning mos kelishi odatda faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni doimiy ko'rib chiqishni amalga oshiruvchi raislik qiluvchi davlatning javobgarligi hisoblanadi.Ariza beruvchi faol moddalar to'g'risidagi tegishli ma'lumotni tayinlangan etakchi Davlatga ta'minlashi mumkin, bu ma'lumot himoyalanmagan davrda ekanligi to'g'risida deklaratsiya, ma'lumotdan foydalanish huquqini tasdiqlovchi hujjat, preparatni taqdim etishdan ozod qilinganligi to'g'risidagi deklaratsiyani taqdim etishi mumkin. faol moddalar haqida ma'lumot yoki testni takrorlashni taklif qilish orqali.Preparatlarni ro'yxatdan o'tkazishni davom ettirish uchun ariza ma'lumotlarini tasdiqlash faqat yangi standartga javob beradigan bir xil asl dori vositasiga tayanishi mumkin va aniqlangan bir xil asl dori sifati o'zgarganda (shu jumladan, aralashmalarning maksimal miqdori) ariza beruvchi asosli dalillarni keltirishi mumkin. ishlatilgan asl dori hali ham ekvivalent deb hisoblanishi mumkin.
3.1.2.2 Yaxshi qishloq xo'jaligi amaliyotiga o'zgartirishlar (GAP)
Ariza beruvchi mahsulotdan maqsadli foydalanish ro'yxatini, shu jumladan ro'yxatdan o'tgan paytdan boshlab hududda GAPda sezilarli o'zgarishlar bo'lmaganligini ko'rsatadigan bayonotni va belgilangan shaklda GAP shaklida ikkilamchi foydalanishning alohida ro'yxatini taqdim etishi kerak. .Faqatgina faol komponentni baholashdagi o'zgarishlarga (yangi yakuniy qiymatlar, yangi ko'rsatmalarni qabul qilish, ro'yxatdan o'tishni uzaytirish qoidalarida shartlar yoki cheklashlar) rioya qilish uchun zarur bo'lgan GAPdagi sezilarli o'zgarishlar, ariza beruvchi barcha kerakli qo'llab-quvvatlovchi ma'lumotlarni taqdim etgan taqdirda qabul qilinadi.Asosan, davomiy qo'llashda dozalash shaklidagi sezilarli o'zgarishlar bo'lishi mumkin emas
3.1.2.3 Dori vositalarining samaradorligi to'g'risidagi ma'lumotlar
Samaradorlik uchun ariza beruvchi yangi test ma'lumotlarini taqdim etishni aniqlashi va asoslashi kerak.Agar GAP o'zgarishi yangi yakuniy qiymat bilan qo'zg'atilgan bo'lsa, yangi GAP uchun yangi ko'rsatmalar, samaradorlik sinovi ma'lumotlari taqdim etilishi kerak, aks holda davom etish uchun ariza uchun faqat qarshilik ma'lumotlari taqdim etilishi kerak.
3.2 Amerika Qo'shma Shtatlari
AQSh EPAning pestitsidlarni qayta baholashga qo'yadigan ma'lumotlar talablari pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazish, ro'yxatga olish o'zgarishlari va qayta ro'yxatga olish bilan mos keladi va alohida qoidalar yo'q.Qayta baholashda xavflarni baholash ehtiyojlariga asoslangan ma'lumotga bo'lgan maqsadli so'rovlar, jamoatchilik maslahati paytida olingan fikr-mulohazalar va boshqalar yakuniy ish rejasi va ma'lumotlarni chaqirish to'g'risida bildirishnoma shaklida e'lon qilinadi.
4 Boshqa masalalar
4.1 Qo'shma ariza
4.1.1 Yevropa Ittifoqi
2020/1740-sonli Nizomning 5-moddasi, 3-bobiga muvofiq, agar bir nechta talabnoma beruvchilar bir xil faol moddani ro‘yxatdan o‘tkazishni yangilash uchun murojaat qilsalar, barcha ariza beruvchilar birgalikda ma’lumotlarni taqdim etish uchun barcha oqilona choralarni ko‘rishlari shart.Ariza beruvchi tomonidan tayinlangan uyushma arizachi nomidan qo'shma ariza berishi mumkin va barcha potentsial arizachilar bilan birgalikda ma'lumot taqdim etish taklifi bilan bog'lanishi mumkin.
Ariza beruvchilar to'liq ma'lumotni alohida taqdim etishlari mumkin, ammo ma'lumotlarda sabablarni tushuntirishlari kerak.Biroq, 1107/2009-sonli Nizomning 62-moddasiga muvofiq, umurtqali hayvonlarda takroriy sinovlar o'tkazishga yo'l qo'yilmaydi, shuning uchun potentsial ariza beruvchilar va tegishli ruxsatnoma ma'lumotlariga ega bo'lganlar umurtqali hayvonlarning sinovlari va tadqiqotlari natijalarini baham ko'rishni ta'minlash uchun barcha sa'y-harakatlarini amalga oshirishlari kerak.Bir nechta ariza beruvchilar ishtirokidagi faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun barcha ma'lumotlar birgalikda ko'rib chiqilishi kerak va har tomonlama tahlil qilingandan so'ng xulosalar va hisobotlar tuzilishi kerak.
4.1.2 Amerika Qo'shma Shtatlari
EPK ariza beruvchilarga qayta baholash ma'lumotlarini almashishni tavsiya qiladi, ammo majburiy talab yo'q.Ma'lumotlar chaqiruvi xabarnomasiga ko'ra, pestitsidning faol moddasini ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasi egasi boshqa ariza beruvchilar bilan birgalikda ma'lumotlarni taqdim etish, alohida tadqiqotlar o'tkazish yoki ro'yxatga olishni bekor qilish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.Agar turli arizachilar tomonidan alohida sinovlar ikki xil yakuniy nuqtaga olib kelsa, EPA eng konservativ yakuniy nuqtadan foydalanadi.
4.2 Ro'yxatga olishni yangilash va yangi ro'yxatga olish o'rtasidagi bog'liqlik
4.2.1 Yevropa Ittifoqi
Faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash boshlanishidan oldin, ya'ni a'zo davlat faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazish to'g'risidagi arizani yangilash to'g'risidagi arizani olishdan oldin, ariza beruvchi tegishli farmatsevtika mahsulotini ro'yxatdan o'tkazish uchun ariza berishni davom ettirishi mumkin. ;Ta'sir etuvchi moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni yangilash boshlanganidan so'ng, ariza beruvchi tegishli preparatni ro'yxatdan o'tkazish uchun arizani endi a'zo davlatga topshira olmaydi va uni taqdim etishdan oldin faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash to'g'risida qaror chiqarilishini kutishi kerak. yangi talablarga muvofiq.
4.2.2 Amerika Qo'shma Shtatlari
Agar qo'shimcha ro'yxatga olish (masalan, yangi dozani tayyorlash) yangi xavfni baholashga turtki bo'lmasa, EPK qayta baholash davrida qo'shimcha ro'yxatga olishni qabul qilishi mumkin;Biroq, agar yangi ro'yxatga olish (masalan, yangi foydalanish doirasi) yangi xavfni baholashni boshlashi mumkin bo'lsa, EPK yoki mahsulotni qayta baholash xavfini baholashga kiritishi yoki mahsulotning alohida xavf baholashini o'tkazishi va natijalarni qayta baholashda foydalanishi mumkin.EPKning moslashuvchanligi sog'liqni saqlash effektlari bo'limining uchta ixtisoslashgan bo'linmasi, atrof-muhitning xatti-harakatlari va ta'siri bo'limi va biologik va iqtisodiy tahlil bo'limining Ro'yxatga olish va qayta baholash bo'limi ishini qo'llab-quvvatlashi bilan bog'liq va barchasini ko'ra oladi. reestr ma'lumotlari va bir vaqtning o'zida qayta baholash.Masalan, qayta baholash yorlig'ini o'zgartirish to'g'risida qaror qabul qilgan bo'lsa, lekin u hali berilmagan bo'lsa, agar kompaniya yorliqni o'zgartirish uchun ariza topshirsa, reestr uni qayta baholash qaroriga muvofiq qayta ishlaydi.Ushbu moslashuvchan yondashuv EPKga resurslarni yaxshiroq integratsiyalash va kompaniyalarga avvalroq ro'yxatdan o'tishga yordam beradi.
4.3 Ma'lumotlarni himoya qilish
4.3.1 Yevropa Ittifoqi
Ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun foydalaniladigan yangi faol moddalar ma'lumotlari va tayyorgarlik ma'lumotlarini himoya qilish muddati har bir a'zo davlatda tegishli tayyorgarlik mahsuloti yangilash uchun birinchi marta ro'yxatdan o'tkazilgan kundan boshlab 30 oyni tashkil qiladi, aniq sana bir a'zo davlatdan boshqasiga biroz farq qiladi.
4.3.2 Amerika Qo'shma Shtatlari
Yangi taqdim etilgan qayta baholash ma'lumotlari taqdim etilgan kundan boshlab 15 yil davomida ma'lumotlarni himoya qilish muddatiga ega va arizachi boshqa korxona tomonidan taqdim etilgan ma'lumotlarga murojaat qilganda, u odatda ma'lumotlar egasiga kompensatsiya berilganligini yoki ruxsat olinganligini isbotlashi kerak.Agar faol dori vositalarini ro'yxatga oluvchi korxona qayta baholash uchun zarur ma'lumotlarni taqdim etganligini aniqlasa, faol dori vositasidan foydalangan holda ishlab chiqarilgan preparat faol dori vositasining ma'lumotlaridan foydalanishga ruxsat olgan, shuning uchun u ro'yxatdan o'tishni to'g'ridan-to'g'ri belgilangan tartibda saqlab qolishi mumkin. faol dori-darmonlarni qayta baholash xulosasi, qo'shimcha ma'lumot qo'shmasdan, lekin u hali ham kerak bo'lganda yorliqni o'zgartirish kabi xavfni nazorat qilish choralarini ko'rishi kerak.
5. Xulosa va istiqbol
Umuman olganda, Evropa Ittifoqi va AQSh ro'yxatdan o'tgan pestitsid mahsulotlarini qayta baholashni o'tkazishda bir xil maqsadlarga ega: xavfni baholash qobiliyatlari rivojlanishi va siyosat o'zgarishi bilan barcha ro'yxatdan o'tgan pestitsidlardan xavfsiz foydalanishni davom ettirish va inson salomatligi uchun asossiz xavf tug'dirmasligini ta'minlash. va atrof-muhit.Biroq, muayyan protseduralarda ba'zi farqlar mavjud.Birinchidan, u texnologiyani baholash va boshqaruv qarorlarini qabul qilish o'rtasidagi bog'liqlikda namoyon bo'ladi.Evropa Ittifoqi ro'yxatini kengaytirish ham texnik baholashni, ham yakuniy boshqaruv qarorlarini qamrab oladi;Qo'shma Shtatlardagi qayta baholash faqat yorliqlarni o'zgartirish va yangi ma'lumotlarni taqdim etish kabi texnik baholash xulosalarini chiqaradi va ro'yxatga olish guvohnomasi egasi xulosaga muvofiq harakat qilish uchun tashabbus ko'rsatishi va boshqaruv qarorlarini amalga oshirish uchun tegishli arizalarni taqdim etishi kerak.Ikkinchidan, amalga oshirish usullari boshqacha.Evropa Ittifoqida ro'yxatdan o'tish muddatini uzaytirish ikki bosqichga bo'lingan.Birinchi qadam - faol moddalarni Evropa Ittifoqi darajasida ro'yxatdan o'tkazish muddatini uzaytirish.Faol moddani ro'yxatdan o'tkazish uzaytirilgandan so'ng, farmatsevtika mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishni uzaytirish tegishli a'zo davlatlarda amalga oshiriladi.Amerika Qo'shma Shtatlarida faol moddalar va ishlab chiqarish mahsulotlarini qayta baholash bir vaqtning o'zida amalga oshiriladi.
Ro'yxatga olishni tasdiqlash va ro'yxatdan o'tgandan keyin qayta baholash pestitsidlardan foydalanish xavfsizligini ta'minlashning ikkita muhim jihati hisoblanadi.1997 yil may oyida Xitoy "Pestitsidlarni boshqarish to'g'risidagi nizom" ni e'lon qildi va 20 yildan ortiq ishlab chiqilgandan so'ng, pestitsidlarni ro'yxatga olish va baholash standart tizimi to'liq o'rnatildi.Hozirgi vaqtda Xitoyda 700 dan ortiq pestitsid navlari va 40 000 dan ortiq tayyorgarlik mahsulotlari ro'yxatga olingan, ularning yarmidan ko'pi 20 yildan ortiq ro'yxatga olingan.Uzoq muddatli, keng va ko'p miqdorda pestitsidlardan foydalanish muqarrar ravishda maqsadning biologik qarshiligining oshishiga, atrof-muhit to'planishining ko'payishiga va inson va hayvonlar xavfsizligiga xavf tug'dirishiga olib keladi.Ro'yxatga olingandan keyin qayta baholash pestitsidlardan uzoq muddatli foydalanish xavfini kamaytirish va pestitsidlarning butun hayotiy tsiklini boshqarishning samarali vositasi bo'lib, ro'yxatga olish va tasdiqlash tizimiga foydali qo'shimcha hisoblanadi.Biroq, Xitoyda pestitsidlarni qayta baholash ishlari kech boshlandi va 2017 yilda e'lon qilingan "Pestitsidlarni ro'yxatga olishni boshqarish bo'yicha chora-tadbirlar" birinchi marta tartibga soluvchi darajadan 15 yildan ortiq vaqt davomida ro'yxatdan o'tgan pestitsid navlarini tashish uchun tashkil etilishi kerakligini ta'kidladi. ishlab chiqarish va foydalanish holati va sanoat siyosatidagi o'zgarishlarga qarab davriy baholash.2016-yilda chiqarilgan NY/ T2948-2016 “Pestitsidlarni qayta baholash bo‘yicha texnik spetsifikatsiya” ro‘yxatdan o‘tgan pestitsid navlarini qayta baholashning asosiy tamoyillari va baholash tartib-qoidalarini taqdim etadi va tegishli shartlarni belgilaydi, ammo uning qo‘llanilishi tavsiya etilgan standart sifatida cheklangan.Xitoyda pestitsidlarni boshqarish bo'yicha amaliy ishlar bilan bog'liq holda, Evropa Ittifoqi va Qo'shma Shtatlarning qayta baholash tizimini tadqiq qilish va tahlil qilish bizga quyidagi fikrlar va ma'rifatlarni berishi mumkin.
Birinchidan, ro'yxatdan o'tgan pestitsidlarni qayta baholashda ro'yxatga olish guvohnomasi egasining asosiy mas'uliyatini to'liq o'ynang.Evropa Ittifoqi va Qo'shma Shtatlarda pestitsidlarni qayta baholashning umumiy jarayoni shundan iboratki, ro'yxatga olishni boshqarish bo'limi ish rejasini ishlab chiqadi, qayta baholash navlari va xavf nuqtalari haqida tashvishlarni ilgari suradi va pestitsidlarni ro'yxatga olish sertifikati egasi talab qilinadigan ma'lumotlarni taqdim etadi. belgilangan vaqt.Xitoy haqiqiy vaziyatdan saboq olishi, tekshirish sinovlarini o'tkazish va pestitsidlarni qayta baholash bo'yicha umumiy ishlarni yakunlash uchun pestitsidlarni ro'yxatga olishni boshqarish bo'limining fikrini o'zgartirishi, pestitsidlarni ro'yxatga olish guvohnomasi egasining qayta baholashni o'tkazish va ta'minlashdagi asosiy mas'uliyatini yanada aniqlashtirishi mumkin. mahsulot xavfsizligi va Xitoyda pestitsidlarni qayta baholashni amalga oshirish usullarini takomillashtirish.
Ikkinchisi - pestitsidlarni qayta baholash ma'lumotlarini himoya qilish tizimini yaratish.Pestitsidlarni boshqarish to'g'risidagi Nizom va uning qo'llab-quvvatlovchi qoidalari Xitoyda yangi pestitsid navlarini himoya qilish tizimini va pestitsidlarni ro'yxatga olish ma'lumotlariga ruxsat berish talablarini aniq belgilaydi, ammo qayta baholash ma'lumotlarini himoya qilish va ma'lumotlarni ruxsat berish talablari aniq emas.Shu sababli, pestitsidlarni ro'yxatga olish sertifikatlari egalarini qayta baholash ishlarida faol ishtirok etishga rag'batlantirish kerak va qayta baholash ma'lumotlarini himoya qilish tizimi aniq belgilanishi kerak, shunda asl ma'lumotlar egalari kompensatsiya uchun boshqa ariza beruvchilarga ma'lumotlarni taqdim etishi, takroriy sinovlarni kamaytirishi va korxonalarga yukni kamaytirish.
Uchinchisi - pestitsidlar xavfini monitoring qilish, qayta baholash va ro'yxatga olishni davom ettirishning ro'yxatdan o'tgandan keyingi baholash tizimini yaratish.2022 yilda Qishloq xo'jaligi va qishloq xo'jaligi vazirligi yangi "Pestitsidlar xavfini monitoring qilish va baholashni boshqarish to'g'risidagi nizomni (Izoh uchun loyiha)" chiqardi, bu Xitoyning pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazgandan keyingi boshqaruvini tizimli ravishda joylashtirish va muntazam ravishda amalga oshirishga qaror qilganligini ko'rsatadi.Kelajakda biz ham ijobiy fikr yuritishimiz, keng qamrovli tadqiqotlar olib borishimiz va ko'p jihatlardan saboq olishimiz va monitoring, qayta baholash va Xitoyning milliy sharoitlariga mos keladigan pestitsidlar uchun ro'yxatdan o'tgandan keyin xavfsizlikni boshqarish tizimini bosqichma-bosqich yaratishimiz va takomillashtirishimiz kerak. pestitsidlardan foydalanish xavfini ro'yxatga olish, bu pestitsidlardan foydalanish natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan barcha turdagi xavfsizlik xavflarini haqiqatan ham kamaytirish va qishloq xo'jaligi ishlab chiqarishini, aholi salomatligi va atrof-muhit xavfsizligini samarali himoya qilish.
Xabar vaqti: 27-may 2024-yil