Pestitsidlar qishloq xo'jaligi va o'rmon xo'jaligi kasalliklarining oldini olish va ularga qarshi kurashishda, don hosildorligini oshirishda va don sifatini yaxshilashda muhim rol o'ynaydi, ammo pestitsidlardan foydalanish muqarrar ravishda qishloq xo'jaligi mahsulotlarining sifati va xavfsizligiga, inson salomatligi va atrof-muhit xavfsizligiga salbiy ta'sir ko'rsatadi. Birlashgan Millatlar Tashkilotining Oziq-ovqat va qishloq xo'jaligi tashkiloti va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan birgalikda chiqarilgan Pestitsidlarni boshqarish bo'yicha xalqaro xulq-atvor kodeksi milliy pestitsidlarni boshqarish organlaridan ro'yxatdan o'tgan pestitsid mahsulotlarini muntazam ravishda ko'rib chiqish va baholash uchun qayta ro'yxatdan o'tkazish tartibini o'rnatishni talab qiladi. Yangi xavflar o'z vaqtida aniqlanishini va samarali tartibga solish choralari ko'rilishini ta'minlang.
Hozirgi vaqtda Yevropa Ittifoqi, Amerika Qo'shma Shtatlari, Kanada, Meksika, Avstraliya, Yaponiya, Janubiy Koreya va Tailand o'z sharoitlariga muvofiq ro'yxatdan o'tgandan keyingi xavflarni monitoring qilish va qayta baholash tizimlarini yaratdilar.
1982-yilda pestitsidlarni ro'yxatga olish tizimi joriy etilganidan beri pestitsidlarni ro'yxatga olish ma'lumotlariga qo'yiladigan talablar uchta katta qayta ko'rib chiqildi va xavfsizlikni baholash uchun texnik talablar va standartlar sezilarli darajada yaxshilandi va ilgari ro'yxatdan o'tgan eski pestitsid mahsulotlari endi amaldagi xavfsizlikni baholash talablariga to'liq javob bera olmaydi. So'nggi yillarda resurslarni birlashtirish, loyihalarni qo'llab-quvvatlash va boshqa choralar orqali Qishloq xo'jaligi va qishloq ishlari vazirligi pestitsidlarni ro'yxatga olish xavfsizligini boshqarishni doimiy ravishda oshirib bordi va bir qator yuqori zaharli va yuqori xavfli pestitsid turlarini kuzatib bordi va baholadi. Masalan, metsulfuron-metilning keyingi dori vositalari xavfi, flubendiamidning ekologik xavfi va paraquatning inson salomatligi xavfi uchun maxsus tadqiqotni boshlash va taqiqlangan boshqaruv choralarini o'z vaqtida joriy etish; 2022 va 2023 yillarda forat, izofenfos-metil, izokarbofos, etoprofos, ometoat, karbofuranni bosqichma-bosqich bekor qilish Metomil va aldikarb kabi sakkizta yuqori zaharli pestitsidlar ro'yxatdan o'tgan pestitsidlarning umumiy sonidagi yuqori zaharli pestitsidlar ulushini 1% dan kamroqqa tushirdi va pestitsidlardan foydalanishning xavfsizlik xavfini samarali ravishda kamaytirdi.
Xitoy ro'yxatdan o'tgan pestitsidlardan foydalanishni monitoring qilish va xavfsizlikni baholashni bosqichma-bosqich targ'ib qilib va o'rganib chiqsa-da, u hali tizimli va maqsadli qayta baholash qoidalari va qoidalarini o'rnatmagan va qayta baholash ishlari yetarli emas, jarayon qat'iy belgilanmagan va asosiy mas'uliyat aniq emas va rivojlangan mamlakatlar bilan solishtirganda hali ham katta farq mavjud. Shuning uchun, Yevropa Ittifoqi va Qo'shma Shtatlarning etuk modeli va tajribasidan o'rganish, Xitoyda pestitsidlarni ro'yxatga olishni qayta baholashni amalga oshirish tartiblari va talablarini aniq belgilash va ro'yxatga olishni ko'rib chiqish, qayta baholash va ro'yxatga olishni davom ettirishni birlashtirgan yangi pestitsidlarni boshqarish modelini yaratish pestitsidlardan foydalanish xavfsizligini va barqaror sanoat rivojlanishini har tomonlama ta'minlash uchun muhim boshqaruv mazmunidir.
1 Loyiha toifasini qayta baholang
1.1 Yevropa Ittifoqi
1.1.1 eski navlar uchun ko'rib chiqish dasturi
1993-yilda Yevropa Komissiyasi (bundan buyon matnda “Yevropa Komissiyasi” deb yuritiladi) 91/414-sonli Direktivaning qoidalariga muvofiq, 1993-yil iyul oyigacha bozorda foydalanish uchun roʻyxatdan oʻtgan qariyb 1000 ta pestitsid faol moddalari toʻrtta partiyada qayta baholandi. 2009-yil mart oyida baholash asosan yakunlandi va taxminan 250 ta faol modda yoki 26% xavfsizlik standartlariga javob bergani uchun qayta roʻyxatdan oʻtkazildi; faol moddalarning 67% toʻliq maʼlumot yoʻqligi, korxona arizasi yoʻqligi yoki korxona tashabbusi bilan qaytarib olinmaganligi sababli bozordan chiqarildi. Yana 70% yoki 7% faol moddalar yangi xavfsizlikni baholash talablariga javob bermagani uchun chiqarib tashlandi.
1.1.2 tasdiqlashni ko'rib chiqish
Yevropa Ittifoqining 1107/2009-sonli yangi Pestitsidlarni boshqarish to'g'risidagi qonunining 21-moddasida Yevropa Komissiyasi istalgan vaqtda ro'yxatdan o'tgan faol moddalarni qayta tekshirishni, ya'ni maxsus qayta baholashni boshlashi mumkinligi belgilangan. A'zo davlatlar tomonidan yangi ilmiy-texnik topilmalar va monitoring ma'lumotlari nuqtai nazaridan qayta tekshirish so'rovlari maxsus qayta baholashni boshlash uchun Komissiya tomonidan hisobga olinishi kerak. Agar Komissiya faol modda endi ro'yxatdan o'tish talablariga javob bermasligi mumkin deb hisoblasa, u A'zo davlatlarga, Yevropa oziq-ovqat xavfsizligi boshqarmasiga (EFSA) va ishlab chiqaruvchi kompaniyaga vaziyat haqida xabar beradi va kompaniyaga bayonot taqdim etish muddatini belgilaydi. Komissiya maslahat yoki texnik yordam so'rovini olgan kundan boshlab uch oy ichida A'zo davlatlar va EFSAdan maslahat yoki ilmiy-texnik yordam so'rashi mumkin va EFSA so'rovni olgan kundan boshlab uch oy ichida o'z fikrini yoki ish natijalarini taqdim etishi kerak. Agar faol modda endi ro'yxatdan o'tish talablariga javob bermasa yoki so'ralgan qo'shimcha ma'lumot taqdim etilmagan degan xulosaga kelinsa, Komissiya tartibga solish tartibiga muvofiq faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni bekor qilish yoki o'zgartirish to'g'risida qaror qabul qiladi.
1.1.3 Ro'yxatdan o'tishni yangilash
Yevropa Ittifoqida pestitsid mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishni davom ettirish Xitoydagi davriy baholashga tengdir. 1991-yilda Yevropa Ittifoqi ro'yxatdan o'tgan pestitsid faol moddalarini ro'yxatdan o'tkazish muddati 10 yildan oshmasligi va amal qilish muddati tugagandan so'ng qayta ro'yxatdan o'tkazish uchun ariza berish kerakligini va ro'yxatdan o'tkazish standartlariga javob bergandan so'ng yangilanishi mumkinligini belgilovchi 91/414/EEC direktivasini e'lon qildi. 2009-yilda Yevropa Ittifoqi 91/414/EEC o'rnini bosuvchi yangi 1107/2009-sonli pestitsidlarni tartibga solish to'g'risidagi qonunni e'lon qildi. 1107/2009-sonli qonunda pestitsidlarning faol moddalari va preparatlari amal qilish muddati tugagandan so'ng ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun ariza berishlari kerakligi va faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni uzaytirishning aniq muddati uning turiga va baholash natijalariga bog'liqligi belgilangan: pestitsidlarning faol moddalarini uzaytirish muddati odatda 15 yildan oshmaydi; O'rinbosarlikka nomzodning amal qilish muddati 7 yildan oshmaydi; Joriy ro'yxatga olish mezonlariga javob bermaydigan jiddiy o'simlik zararkunandalari va kasalliklarini nazorat qilish uchun zarur bo'lgan faol moddalar, masalan, 1A yoki 1B sinfidagi kanserogenlar, 1A yoki 1B sinfidagi reproduktiv toksik moddalar, odamlar va maqsadli bo'lmagan organizmlarga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan endokrin buzuvchi xususiyatlarga ega faol moddalar, 5 yildan ortiq muddatga uzaytirilmasligi kerak.
1.2 Qo'shma Shtatlar
1.2.1 eski navlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish
1988-yilda Federal Insektitsid, Fungitsid va Kemiruvchilarga qarshi Qonun (FIFRA) 1984-yil 1-noyabrgacha ro'yxatdan o'tgan pestitsidlardagi faol moddalarni qayta tekshirishni talab qilish uchun o'zgartirildi. Amaldagi ilmiy xabardorlik va tartibga solish standartlariga muvofiqligini ta'minlash uchun. 2008-yil sentyabr oyida AQSh Atrof-muhitni muhofaza qilish agentligi (EPA) Eski navlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish dasturi orqali 1150 ta faol moddani (613 ta mavzuga bo'lingan) qayta tekshirishni yakunladi, ulardan 384 ta mavzu yoki 63 foizi tasdiqlandi. Ro'yxatdan o'chirish bo'yicha 229 ta mavzu mavjud bo'lib, bu 37 foizni tashkil etadi.
1.2.2 maxsus sharh
FIFRA va Federal qoidalar kodeksiga (CFR) muvofiq, pestitsiddan foydalanish quyidagi shartlardan biriga javob berishini ko'rsatadigan dalillar mavjud bo'lganda, maxsus qayta baholash boshlanishi mumkin:
1) Odamlar yoki chorva mollariga jiddiy o'tkir shikast yetkazishi mumkin.
2) Bu odamlar uchun kanserogen, teratogen, genotoksik, homila uchun toksik, reproduktiv toksik yoki surunkali kechiktirilgan toksik bo'lishi mumkin.
3) Atrof-muhitdagi maqsadli bo'lmagan organizmlardagi qoldiq darajasi o'tkir yoki surunkali toksik ta'sirlarning konsentratsiyasiga teng yoki undan oshishi mumkin yoki maqsadli bo'lmagan organizmlarning ko'payishiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.
4) Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan yoki xavf ostida qolgan turlar to'g'risidagi qonun bilan belgilangan turning saqlanib qolishiga xavf tug'dirishi mumkin.
5) Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan yoki yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarning muhim yashash joylarining yo'q qilinishiga yoki boshqa salbiy o'zgarishlarga olib kelishi mumkin.
6) Odamlar yoki atrof-muhit uchun xavf tug'dirishi mumkin va pestitsidlardan foydalanishning foydasi salbiy ijtimoiy, iqtisodiy va ekologik ta'sirlarni qoplay oladimi yoki yo'qligini aniqlash kerak.
Maxsus qayta baholash odatda bir yoki bir nechta potentsial xavflarni chuqur baholashni o'z ichiga oladi, asosiy maqsad mavjud ma'lumotlarni ko'rib chiqish, yangi ma'lumotlarni olish va/yoki yangi sinovlarni o'tkazish, aniqlangan xavflarni baholash va tegishli xavfni kamaytirish choralarini aniqlash orqali pestitsid xavfini kamaytirishdir. Maxsus qayta baholash tugagandan so'ng, EPA tegishli mahsulotni ro'yxatdan o'tkazishni bekor qilish, rad etish, qayta tasniflash yoki o'zgartirish bo'yicha rasmiy ishlarni boshlashi mumkin. 1970-yillardan beri EPA 100 dan ortiq pestitsidlarni maxsus qayta baholashni o'tkazdi va ushbu ko'rib chiqishlarning ko'pini yakunladi. Hozirda bir nechta maxsus qayta baholashlar kutilmoqda: aldikarb, atrazin, propazin, simazin va etilenoksid.
1.2.3 Ro'yxatdan o'tishni ko'rib chiqish
Eski navlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish dasturi yakunlangani va maxsus qayta baholash ko'p yillar davom etganini hisobga olgan holda, EPA eski navlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish va maxsus qayta baholashning vorisi sifatida qayta baholashni boshlashga qaror qildi. EPAning hozirgi qayta baholashi Xitoyda davriy baholashga teng keladi va uning huquqiy asosi 1996-yilda birinchi marta pestitsidlarni davriy baholashni taklif qilgan va FIFRAga o'zgartirish kiritgan Oziq-ovqat sifatini himoya qilish to'g'risidagi qonun (FQPA) hisoblanadi. EPA har bir ro'yxatdan o'tgan pestitsidning xavfni baholash darajalari o'zgarishi va siyosatlar o'zgarishi bilan amaldagi standartlarga muvofiqligini ta'minlash uchun har bir ro'yxatdan o'tgan pestitsidni kamida 15 yilda bir marta vaqti-vaqti bilan ko'rib chiqishi shart.
2007-yilda FIFRA qayta baholashni rasman boshlash uchun tuzatish kiritdi, bu EPAni 2007-yil 1-oktabrgacha ro'yxatdan o'tgan 726 ta pestitsidni ko'rib chiqishni 2022-yil 31-oktabrgacha yakunlashni talab qildi. Ko'rib chiqish qarorining bir qismi sifatida EPA shuningdek, yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlar to'g'risidagi qonun bo'yicha yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlar uchun xavfni erta kamaytirish choralarini ko'rish majburiyatini bajarishi kerak. Biroq, COVID-19 pandemiyasi, ariza beruvchilardan ma'lumotlarni taqdim etishdagi kechikish va baholashning murakkabligi tufayli ish o'z vaqtida bajarilmadi. 2023-yilda EPA 2007-yil 1-oktabrgacha ro'yxatdan o'tgan 726 ta pestitsid va shu sanadan keyin ro'yxatdan o'tgan 63 ta pestitsid uchun qayta baholash muddatini 2026-yil 1-oktabrgacha yangilaydigan yangi 3 yillik qayta baholash rejasini e'lon qildi. Shuni ta'kidlash kerakki, pestitsid qayta baholanganmi yoki yo'qmi, EPA pestitsid ta'siri odamlar yoki atrof-muhit uchun shoshilinch xavf tug'diradi va bu shoshilinch e'tiborni talab qiladi, deb aniqlaganda tegishli tartibga solish choralarini ko'radi.
2 ta bog'liq protseduralar
Yevropa Ittifoqi eski navlarni baholashda, Qo'shma Shtatlar eski navlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish va maxsus qayta baholash loyihalarini yakunladi, hozirda Yevropa Ittifoqi asosan ro'yxatdan o'tishni uzaytirish orqali, Qo'shma Shtatlar esa asosan qayta baholash loyihasi orqali ro'yxatdan o'tgan pestitsidlarning xavfsizligini baholashni amalga oshirmoqda, bu asosan Xitoyda davriy baholashga teng.
2.1 Yevropa Ittifoqi
Yevropa Ittifoqida ro'yxatdan o'tishni davom ettirish ikki bosqichga bo'linadi, birinchisi faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni davom ettirishdir. Agar faol moddaning bir yoki bir nechta vakillik usuli va faol moddani o'z ichiga olgan kamida bitta preparat mahsuloti ro'yxatdan o'tish talablariga javob berishi aniqlansa, faol modda yangilanishi mumkin. Komissiya shunga o'xshash faol moddalarni birlashtirishi va ularning inson va hayvonlar salomatligi va atrof-muhit xavfsizligiga ta'siri asosida ustuvorliklar va ish dasturlarini belgilashi mumkin, iloji boricha maqsadli moddani samarali nazorat qilish va qarshilikni boshqarish zarurligini hisobga olgan holda. Dastur quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak: ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun arizalarni topshirish va baholash tartiblari; in vitro skrining kabi aqlli sinov strategiyalaridan foydalanish kabi hayvonlarni sinovdan o'tkazishni minimallashtirish choralarini o'z ichiga olgan taqdim etilishi kerak bo'lgan ma'lumotlar; Ma'lumotlarni topshirishning oxirgi muddati; Yangi ma'lumotlarni topshirish qoidalari; Baholash va qaror qabul qilish muddatlari; Va faol moddalarni baholashni a'zo davlatlarga taqsimlash.
2.1.1 Faol moddalar
Faol moddalar ro'yxatdan o'tish guvohnomasining amal qilish muddati tugashidan 3 yil oldin keyingi yangilanish sikliga kiradi va ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun manfaatdor ariza beruvchilar (birinchi tasdiqlash vaqtidagi ariza beruvchi yoki boshqa ariza beruvchilar) ro'yxatdan o'tish guvohnomasining amal qilish muddati tugashidan 3 yil oldin ariza topshirishlari kerak. Faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni davom ettirish to'g'risidagi ma'lumotlarni baholash ma'ruzachi a'zo davlat (RMS) va hamma'ruzachi a'zo davlat (Co-RMS) tomonidan EFSA va boshqa a'zo davlatlar ishtirokida birgalikda amalga oshiriladi. Tegishli qoidalar, ko'rsatmalar va ko'rsatmalar bilan belgilangan mezonlarga muvofiq, har bir a'zo davlat zarur resurslar va imkoniyatlarga (ishchi kuchi, ish bilan ta'minlanish va boshqalar) ega bo'lgan a'zo davlatni raislik qiluvchi davlat sifatida belgilaydi. Turli omillar tufayli, qayta baholashning raislik qiluvchi davlati va hamraislik qiluvchi davlati belgilash birinchi marta ro'yxatdan o'tkazilgan davlatdan farq qilishi mumkin. 2021-yil 27-martda Yevropa Komissiyasining 2020/1740-sonli Nizomi kuchga kirdi, unda ro'yxatdan o'tish muddati 2024-yil 27-mart yoki undan keyin bo'lgan faol moddalarga nisbatan qo'llaniladigan pestitsidlar uchun faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni yangilash bo'yicha aniq masalalar belgilangan. 2024-yil 27-martgacha amal qilish muddati tugaydigan faol moddalar uchun 844/2012-sonli Nizom qo'llanilishida davom etadi. Yevropa Ittifoqida ro'yxatdan o'tkazishni yangilashning aniq jarayoni quyidagicha.
2.1.1.1 Ariza berishdan oldin bildirishnoma va fikr-mulohazalar bo'yicha takliflar
Ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun ariza berishdan oldin, korxona avval EFSAga ro'yxatdan o'tishni yangilashni qo'llab-quvvatlash uchun o'tkazmoqchi bo'lgan tegishli sinovlar haqida xabarnoma taqdim etishi kerak, shunda EFSA unga keng qamrovli maslahat berishi va tegishli sinovlar o'z vaqtida va oqilona tarzda o'tkazilishini ta'minlash uchun jamoatchilik bilan maslahatlashuv o'tkazishi mumkin. Tadbirkorlar arizalarini yangilashdan oldin istalgan vaqtda EFSAdan maslahat so'rashlari mumkin. EFSA raislik qiluvchi davlatga va/yoki hamraislik qiluvchi davlatga korxona tomonidan taqdim etilgan xabarnoma haqida xabar beradi va faol moddaga tegishli barcha ma'lumotlarni, shu jumladan avvalgi ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarini yoki ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarini davom ettirishni o'rganish asosida umumiy tavsiya beradi. Agar bir vaqtning o'zida bir nechta ariza beruvchilar bitta komponent uchun ro'yxatdan o'tishni yangilash bo'yicha maslahat so'rashsa, EFSA ularga qo'shma yangilash arizasini topshirishni maslahat beradi.
2.1.1.2 Arizani topshirish va qabul qilish
Ariza beruvchi faol moddani ro'yxatdan o'tkazish muddati tugashidan 3 yil oldin Yevropa Ittifoqi tomonidan belgilangan markaziy taqdim etish tizimi orqali yangilash to'g'risidagi arizani elektron shaklda topshirishi kerak, bu tizim orqali raislik qiluvchi davlat, hamraislik qiluvchi davlat, boshqa a'zo davlatlar, EFSA va Komissiya xabardor qilinishi mumkin. Raislik qiluvchi davlat ariza topshirilgandan keyin bir oy ichida ariza beruvchiga, hamraislik qiluvchi davlat, Komissiya va EFSAga ariza qabul qilingan sana va yangilash uchun arizaning qabul qilinishi haqida xabar beradi. Agar taqdim etilgan materiallarda bir yoki bir nechta element yo'q bo'lsa, ayniqsa to'liq sinov ma'lumotlari talab qilinganidek taqdim etilmagan bo'lsa, raislik qiluvchi mamlakat ariza olingan kundan boshlab bir oy ichida ariza beruvchiga yo'qolgan tarkib haqida xabar beradi va 14 kun ichida almashtirishni talab qiladi, agar yo'qolgan materiallar taqdim etilmagan bo'lsa yoki muddat tugashi bilan asosli sabablar ko'rsatilmagan bo'lsa, yangilash to'g'risidagi ariza qabul qilinmaydi. Raislik qiluvchi davlat ariza beruvchiga, hamraislik qiluvchi davlatga, Komissiyaga, boshqa a'zo davlatlarga va EFSAga qaror va uning qabul qilinmasligi sabablari haqida darhol xabar beradi. Arizani ko'rib chiqishni davom ettirish muddati tugashidan oldin, hamraislik qiluvchi mamlakat barcha ko'rib chiqish vazifalari va ish hajmini taqsimlash bo'yicha kelishib oladi.
2.1.1.3 Ma'lumotlarni ko'rib chiqish
Agar davom ettirish to'g'risidagi ariza qabul qilinsa, raislik qiluvchi davlat asosiy ma'lumotlarni ko'rib chiqadi va jamoatchilikning fikr-mulohazalarini so'raydi. EFSA davom ettirish to'g'risidagi ariza e'lon qilingan kundan boshlab 60 kun ichida jamoatchilikka davom ettirish to'g'risidagi ariza ma'lumotlari va boshqa tegishli ma'lumotlar yoki tajribalar mavjudligi bo'yicha yozma fikr-mulohazalarni taqdim etishga ruxsat beradi. Keyin raislik qiluvchi davlat va hamraislik qiluvchi davlat faol moddaning ro'yxatdan o'tish mezonlari talablariga javob berishini mustaqil, xolis va shaffof baholashni joriy ilmiy topilmalar va tegishli ko'rsatmalar hujjatlariga asoslanib, yangilash to'g'risidagi ariza bo'yicha olingan barcha ma'lumotlarni, ilgari taqdim etilgan ro'yxatdan o'tish ma'lumotlari va baholash xulosalarini (shu jumladan, oldingi loyiha baholashlari) va jamoatchilik muhokamasi davomida olingan yozma fikr-mulohazalarni o'rganib chiqadi. Ariza beruvchilar tomonidan so'rov doirasidan tashqarida yoki belgilangan topshirish muddati tugaganidan keyin taqdim etilgan ma'lumotlar ko'rib chiqilmaydi. Raislik qiluvchi davlat yangilash to'g'risidagi so'rov yuborilgan kundan boshlab 13 oy ichida Komissiya va EFSAga yangilash baholash hisoboti loyihasini (dRAR) taqdim etishi shart. Ushbu davr mobaynida raislik qiluvchi davlat ariza beruvchidan qo'shimcha ma'lumot so'rashi va qo'shimcha ma'lumot uchun muddat belgilashi, shuningdek, EFSA bilan maslahatlashishi yoki boshqa a'zo davlatlardan qo'shimcha ilmiy va texnik ma'lumotlarni so'rashi mumkin, ammo baholash muddati belgilangan 13 oydan oshmasligi kerak. Ro'yxatdan o'tish muddatini uzaytirish bo'yicha baholash hisoboti loyihasida quyidagi aniq elementlar bo'lishi kerak:
1) Ro'yxatdan o'tishni davom ettirish bo'yicha takliflar, shu jumladan zarur shartlar va cheklovlar.
2) Faol moddani “past xavfli” faol modda deb hisoblash kerakmi yoki yo'qmi bo'yicha tavsiyalar.
3) Faol moddani almashtirish uchun nomzod sifatida ko'rib chiqish kerakmi yoki yo'qmi bo'yicha tavsiyalar.
4) Maksimal qoldiq chegarasini (MRL) belgilash bo'yicha tavsiyalar yoki MRLni jalb qilmaslik sabablari.
5) Faol moddalarni tasniflash, tasdiqlash yoki qayta tasniflash bo'yicha tavsiyalar.
6) Ro'yxatga olishni davom ettirish ma'lumotlaridagi qaysi sinovlar baholash uchun ahamiyatli ekanligini aniqlash.
7) Hisobotning qaysi qismlari mutaxassislar tomonidan ko'rib chiqilishi kerakligi bo'yicha tavsiyalar.
8) Tegishli hollarda, hamraislik qiluvchi davlat Raislik qiluvchi davlatning baholash bandlariga yoki Raislik qiluvchi davlatlarning qo'shma hay'atini tashkil etuvchi a'zo davlatlar o'rtasida kelishuvga erishilmagan bandlarga qo'shilmaydi.
9) Jamoatchilik bilan maslahatlashuv natijasi va u qanday hisobga olinadi.
Raislik qiluvchi davlat kimyoviy moddalarni tartibga solish organlari bilan zudlik bilan aloqa o'rnatishi va eng kechi bilan Yevropa kimyoviy moddalar agentligiga (ECHA) davomiy baholash hisoboti loyihasini taqdim etish vaqtida hech bo'lmaganda moddalar va aralashmalar uchun Yevropa Ittifoqi tasnifi, yorlig'i va qadoqlash qoidalari bo'yicha tasnifni olish uchun taklif taqdim etishi kerak. Faol modda portlovchi, o'tkir toksiklik, terining korroziyasi/tirnash xususiyati, ko'zning og'ir shikastlanishi/tirnash xususiyati, nafas olish yoki teri allergiyasi, jinsiy hujayralar mutagenligi, kanserogenlik, reproduktiv toksiklik, bir martalik va takroriy ta'sir qilishdan kelib chiqadigan ma'lum maqsadli organlarning toksikligi va suv muhitiga xavflarning yagona tasnifidir. Sinov davlati faol moddaning bir yoki bir nechta xavf sinflari uchun tasniflash mezonlariga javob bermasligi sabablarini yetarlicha bayon qilishi kerak va ECHA sinov davlatining fikrlariga izoh berishi mumkin.
2.1.1.4 Davom etish bo'yicha baholash hisoboti loyihasi bo'yicha sharhlar
EFSA davom ettirishni baholash to'g'risidagi hisobot loyihasida barcha tegishli ma'lumotlar mavjudligini ko'rib chiqadi va uni hisobotni olgandan keyin 3 oydan kechiktirmay ariza beruvchiga va boshqa a'zo davlatlarga yuboradi. Davom ettirishni baholash to'g'risidagi hisobot loyihasini olgandan so'ng, ariza beruvchi ikki hafta ichida EFSAdan ma'lumotlarning ayrimlarini maxfiy saqlashni so'rashi mumkin va EFSA davom ettirishni baholash to'g'risidagi hisobot loyihasini, qabul qilingan tegishli maxfiy ma'lumotlar bundan mustasno, yangilangan davom ettirish arizasi ma'lumotlari bilan birga ommaga e'lon qiladi. EFSA jamoatchilikka davom ettirishni baholash to'g'risidagi hisobot loyihasi e'lon qilingan kundan boshlab 60 kun ichida yozma izohlar berishga va ularni o'z izohlari bilan birga raislik qiluvchi davlatga, hamraislik qiluvchi davlatga yoki hamraislik qiluvchi a'zo davlatlar guruhiga yuborishga ruxsat beradi.
2.1.1.5 Ekspertlar tomonidan ko'rib chiqish va qaror chiqarish
EFSA ekspertlarni (raislik qiluvchi mamlakat mutaxassislari va boshqa a'zo davlatlar mutaxassislari) ekspertlar sifatida ekspertlar sifatida jalb qiladi, ular ekspertlar tomonidan ekspertlar tomonidan ko'rib chiqiladi, raislik qiluvchi mamlakatning ekspertlar tomonidan ko'rib chiqish bo'yicha fikrlari va boshqa hal qilinmagan masalalar muhokama qilinadi, dastlabki xulosalar va jamoatchilik bilan maslahatlashuvlar o'tkaziladi va nihoyat xulosalar va rezolyutsiyalar Yevropa Komissiyasiga tasdiqlash va e'lon qilish uchun taqdim etiladi. Agar ariza beruvchining nazoratidan tashqari sabablarga ko'ra faol moddani baholash amal qilish muddati tugashidan oldin yakunlanmagan bo'lsa, Yevropa Ittifoqi ro'yxatdan o'tishni yangilash muammosiz amalga oshirilishini ta'minlash uchun faol moddani ro'yxatdan o'tkazishning amal qilish muddatini uzaytirish to'g'risida qaror qabul qiladi.
2.1.2 Tayyorgarlik ishlari
Tegishli ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasi egasi faol moddani ro'yxatdan o'tkazish yangilanganidan keyin 3 oy ichida tegishli farmatsevtika mahsulotini ro'yxatdan o'tkazgan a'zo davlatga farmatsevtika mahsulotini ro'yxatdan o'tkazishni yangilash to'g'risida ariza topshirishi shart. Agar ro'yxatdan o'tkazuvchi turli mintaqalarda bir xil farmatsevtika mahsulotini ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun ariza bersa, a'zo davlatlar o'rtasida ma'lumot almashishni osonlashtirish uchun barcha ariza ma'lumotlari barcha a'zo davlatlarga yetkaziladi. Takroriy sinovlarning oldini olish uchun ariza beruvchi sinovlar yoki sinovlarni o'tkazishdan oldin boshqa korxonalar bir xil preparat mahsulotini ro'yxatdan o'tkazganligini tekshirishi va sinov va sinov hisobotlarini almashish to'g'risida kelishuvga erishish uchun barcha oqilona choralarni adolatli va shaffof tarzda ko'rishi shart.
Muvofiqlashtirilgan va samarali operatsion tizimni yaratish maqsadida Yevropa Ittifoqi preparatlar uchun mintaqaviy ro'yxatga olish tizimini joriy etadi, u uchta mintaqaga bo'linadi: Shimoliy, Markaziy va Janub. Zonaviy Boshqaruv Qo'mitasi (zonal SC) yoki uning vakili a'zo davlatlar barcha tegishli mahsulotni ro'yxatga olish sertifikati egalaridan ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun ariza berish-bermasliklarini va qaysi mintaqada ekanligini so'raydi. Shuningdek, u zonal ma'ruzachi a'zo davlatni (zonal RMS) belgilaydi. Oldindan rejalashtirish uchun mintaqaviy raislik qiluvchi davlat dori vositasini davom ettirish uchun ariza topshirishdan ancha oldin tayinlanishi kerak, bu odatda EFSA faol moddani ko'rib chiqish xulosalarini e'lon qilishdan oldin bajarilishi tavsiya etiladi. Yangilash uchun ariza topshirgan arizachilar sonini tasdiqlash, arizachilarni qaror haqida xabardor qilish va mintaqadagi boshqa davlatlar nomidan baholashni yakunlash mintaqaviy raislik qiluvchi davlatning vazifasidir (farmatsevtika mahsulotlarining ayrim turlari uchun davom ettirish baholash ba'zan a'zo davlat tomonidan zonal ro'yxatga olish tizimidan foydalanmasdan amalga oshiriladi). Faol moddani ko'rib chiqish mamlakati faol moddani davom ettirish ma'lumotlarini dori vositasini davom ettirish ma'lumotlari bilan taqqoslashni yakunlashi shart. Mintaqaviy raislik qiluvchi davlat preparatning davomiy ma'lumotlarini baholashni 6 oy ichida yakunlaydi va uni a'zo davlatlar va ariza beruvchilarga fikr-mulohazalar uchun yuboradi. Har bir a'zo davlat o'zining tegishli formula mahsulotlarini davomiy tasdiqlashni uch oy ichida yakunlaydi. Formulani yangilashning butun jarayoni faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash tugaganidan keyin 12 oy ichida yakunlanishi kerak.
2.2 Qo'shma Shtatlar
Qayta baholash jarayonida AQSh EPA xavfni baholashni o'tkazishi, pestitsidning FIFRA ro'yxatga olish mezonlariga javob berishini aniqlashi va qayta ko'rib chiqish to'g'risida qaror qabul qilishi shart. EPAning pestitsidlarni tartibga solish agentligi yettita bo'lim, to'rtta tartibga solish bo'limi va uchta ixtisoslashgan bo'limdan iborat. Registratsiya va qayta baholash xizmati tartibga solish bo'limi bo'lib, Registr barcha an'anaviy kimyoviy pestitsidlarning yangi qo'llanilishi, ishlatilishi va o'zgartirilishi uchun javobgardir; Qayta baholash xizmati an'anaviy pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazgandan keyingi baholash uchun javobgardir. Ixtisoslashgan bo'linmalar bo'lgan Sog'liqni saqlashga ta'sir bo'limi, Atrof-muhitga ta'sir va oqibatlar bo'limi va Biologik va iqtisodiy tahlil bo'limi asosan pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazish va ro'yxatdan o'tkazgandan keyingi baholash uchun barcha tegishli ma'lumotlarni texnik ko'rib chiqish va xavfni baholashni yakunlash uchun javobgardir.
2.2.1 Tematik bo'lim
Qayta baholash mavzusi bir yoki bir nechta faol moddalar va ushbu faol moddalarni o'z ichiga olgan barcha mahsulotlardan iborat. Turli faol moddalarning kimyoviy tuzilishi va toksikologik xususiyatlari bir-biri bilan chambarchas bog'liq bo'lganda va xavfni baholash uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarning bir qismi yoki barchasi birgalikda ishlatilishi mumkin bo'lganda, ularni bir xil mavzuga guruhlash mumkin; Bir nechta faol moddalarni o'z ichiga olgan pestitsid mahsulotlari ham har bir faol modda uchun qayta baholash mavzusiga tegishli. Yangi ma'lumotlar yoki ma'lumotlar mavjud bo'lganda, EPA qayta baholash mavzusiga ham o'zgartirishlar kiritishi mumkin. Agar u bir mavzudagi bir nechta faol moddalar bir-biriga o'xshash emasligini aniqlasa, EPA mavzuni ikki yoki undan ortiq mustaqil mavzularga ajratishi yoki qayta baholash mavzusiga faol moddalarni qo'shishi yoki olib tashlashi mumkin.
2.2.2 Jadvalni shakllantirish
Har bir qayta baholash mavzusining asosiy sanasi bor, bu mavzu bo'yicha birinchi marta ro'yxatdan o'tgan pestitsid mahsulotining birinchi ro'yxatdan o'tish sanasi yoki qayta ro'yxatdan o'tish sanasi (qayta ro'yxatdan o'tish sanasi qayta ro'yxatdan o'tish to'g'risidagi qaror yoki oraliq qaror imzolangan sanani anglatadi), odatda qaysi biri keyinroq bo'lsa. EPA odatda o'zining joriy qayta baholash jadvalini asosiy sanaga yoki eng so'nggi qayta baholashga asoslaydi, lekin samaradorlik uchun bir vaqtning o'zida bir nechta tegishli mavzularni ko'rib chiqishi mumkin. EPA qayta baholash faylini, shu jumladan asosiy sanani o'z veb-saytiga joylashtiradi va qayta baholash jadvalini u nashr etilgan yil uchun va undan keyin kamida ikki yil davomida saqlaydi.
2.2.3 Qayta baholash boshlanadi
2.2.3.1 hujjatni ochish
EPA har bir pestitsidni qayta baholash mavzusi uchun ommaviy dosye yaratish va fikr-mulohazalarni so'rash orqali qayta baholashni boshlaydi. Biroq, agar EPA pestitsid FIFRA ro'yxatdan o'tish mezonlariga javob berishini va qo'shimcha ko'rib chiqish talab qilinmasligini aniqlasa, u bu bosqichni o'tkazib yuborishi va yakuniy qarorini to'g'ridan-to'g'ri Federal reyestr orqali e'lon qilishi mumkin. Har bir ish fayli yakuniy qaror qabul qilinmaguncha qayta baholash jarayoni davomida ochiq qoladi. Fayl quyidagilarni o'z ichiga oladi, lekin ular bilan cheklanmaydi: qayta baholash loyihasining holati haqida umumiy ma'lumot; Mavjud ro'yxatdan o'tishlar va ro'yxatdan o'tganlar ro'yxati, kutilayotgan ro'yxatdan o'tishlar bo'yicha har qanday Federal reyestr xabarnomasi, mavjud yoki taxminiy qoldiq limitlari; Xavfni baholash hujjatlari; Joriy reyestrning bibliografiyasi; Baxtsiz hodisalar ma'lumotlari xulosasi; Va boshqa har qanday tegishli ma'lumotlar yoki ma'lumotlar. Fayl shuningdek, EPA hozirda nazorat qilinadigan pestitsid va undan qanday foydalanish haqida asosiy ma'lumotlarni, shuningdek, prognoz qilingan xavfni baholash, ma'lumotlarga ehtiyoj va ko'rib chiqish jadvalini o'z ichiga olgan dastlabki ish rejasini o'z ichiga oladi.
2.2.3.2 Ommaviy sharh
EPA qayta baholash fayli va dastlabki ish rejasi bo'yicha jamoatchilik muhokamasi uchun Federal reyestrda kamida 60 kunlik muddatga e'lon nashr etadi. Bu vaqt ichida manfaatdor tomonlar savollar berishlari, takliflar berishlari yoki tegishli ma'lumotlarni taqdim etishlari mumkin. Bunday ma'lumotlarni taqdim etish quyidagi talablarga javob berishi kerak.
1) Tegishli ma'lumotlar belgilangan izoh muddati ichida taqdim etilishi kerak, ammo EPA o'z xohishiga ko'ra, keyinchalik taqdim etilgan ma'lumotlar yoki ma'lumotlarni qabul qilish-qilmaslik masalasini ham ko'rib chiqadi.
2) Ma'lumotlar o'qilishi va foydalanishga yaroqli shaklda taqdim etilishi kerak. Masalan, ingliz tilida bo'lmagan har qanday material ingliz tilidagi tarjimasi bilan birga bo'lishi kerak va audio yoki video shaklida taqdim etilgan har qanday ma'lumot yozma yozuv bilan birga bo'lishi kerak. Yozma arizalar qog'oz yoki elektron shaklda topshirilishi mumkin.
3) Taqdim etuvchi taqdim etilgan ma'lumotlar yoki axborot manbasini aniq ko'rsatishi kerak.
4) Subfilter EPAdan oldingi ko'rib chiqishda rad etilgan ma'lumotni qayta ko'rib chiqishni so'rashi mumkin, ammo qayta ko'rib chiqish sabablarini tushuntirishi kerak.
Izohlar davrida va oldingi ko'rib chiqishda olingan ma'lumotlarga asoslanib, EPA reja uchun ma'lumotlar talablari, olingan izohlar va EPA javoblarining qisqacha mazmunini o'z ichiga olgan yakuniy ish rejasini ishlab chiqadi va chiqaradi.
Agar pestitsidning faol moddasi mahsulot ro'yxatdan o'tmagan bo'lsa yoki barcha ro'yxatdan o'tgan mahsulotlar qaytarib olinsa, EPA endi pestitsidni baholamaydi.
2.2.3.3 Manfaatdor tomonlarning ishtiroki
Shaffoflik va ishtirokni oshirish hamda pestitsid xavfini baholash va xavflarni boshqarish bo'yicha qarorlarga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan noaniqliklarni, masalan, noaniq yorliqlash yoki sinov ma'lumotlarining yo'qligini bartaraf etish uchun EPA manfaatdor tomonlar bilan kelgusi yoki davom etayotgan qayta baholash mavzulari bo'yicha fokusli uchrashuvlar o'tkazishi mumkin. Dastlabki bosqichda yetarli ma'lumotga ega bo'lish EPAga baholashni haqiqatan ham e'tiborga muhtoj bo'lgan sohalarga qisqartirishga yordam beradi. Masalan, qayta baholash boshlanishidan oldin EPA ro'yxatdan o'tish sertifikati egasi yoki pestitsid foydalanuvchisi bilan mahsulotdan foydalanish va ulardan foydalanish bo'yicha maslahatlashishi mumkin va qayta baholash davomida EPA ro'yxatdan o'tish sertifikati egasi, pestitsid foydalanuvchisi yoki boshqa tegishli xodimlar bilan birgalikda pestitsid xavfini boshqarish rejasini ishlab chiqish uchun maslahatlashishi mumkin.
2.2.4 Qayta baholash va amalga oshirish
2.2.4.1 Oxirgi ko'rib chiqishdan beri sodir bo'lgan o'zgarishlarni baholang
EPA oxirgi ro'yxatdan o'tishni ko'rib chiqishdan beri sodir bo'lgan qoidalar, siyosatlar, xavfni baholash jarayoni yondashuvlari yoki ma'lumotlar talablaridagi har qanday o'zgarishlarni baholaydi, ushbu o'zgarishlarning ahamiyatini aniqlaydi va qayta baholangan pestitsid hali ham FIFRA ro'yxatdan o'tish mezonlariga javob berishini aniqlaydi. Shu bilan birga, yangi xavfni baholash yoki yangi xavf/foyda baholash zarurligini aniqlash uchun barcha tegishli yangi ma'lumotlar yoki ma'lumotlarni ko'rib chiqing.
2.2.4.2 Zarur bo'lganda yangi baholashlarni o'tkazish
Agar yangi baholash zarurligi aniqlansa va mavjud baholash ma'lumotlari yetarli bo'lsa, EPA xavfni baholashni yoki xavf/foyda baholashni to'g'ridan-to'g'ri qayta o'tkazadi. Agar mavjud ma'lumotlar yoki ma'lumotlar yangi baholash talablariga javob bermasa, EPA tegishli FIFRA qoidalariga muvofiq tegishli ro'yxatdan o'tish sertifikati egasiga ma'lumotlarni chaqirish to'g'risida xabarnoma yuboradi. Ro'yxatdan o'tish sertifikati egasi odatda 90 kun ichida EPA bilan taqdim etiladigan ma'lumotlar va rejani bajarish vaqti bo'yicha kelishib olish uchun javob berishi shart.
2.2.4.3 Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarga ta'sirini baholash
EPA qayta baholashda pestitsidning faol moddasini qayta baholaganda, federal ro'yxatga olingan yo'qolib ketish xavfi ostida turgan yoki yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarga zarar yetkazmaslik va belgilangan muhim yashash joylariga salbiy ta'sir ko'rsatmaslik uchun Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlar to'g'risidagi qonun qoidalariga rioya qilish majburiyatini oladi. Agar kerak bo'lsa, EPA AQSh Baliq va yovvoyi tabiat xizmati va Milliy dengiz baliqchilik xizmati bilan maslahatlashadi.
2.2.4.4 Jamoatchilik ishtiroki
Agar yangi xavfni baholash o'tkazilsa, EPA odatda Federal reyestrda jamoatchilik ko'rib chiqishi va muhokamasi uchun xavfni baholash loyihasini taqdim etuvchi xabarnomani e'lon qiladi, bunda sharh muddati kamida 30 kun va odatda 60 kun bo'ladi. EPA shuningdek, qayta ko'rib chiqilgan xavfni baholash hisobotini Federal reyestrga, taklif qilingan hujjatga kiritilgan har qanday o'zgarishlarning tushuntirishini va jamoatchilikning sharhiga javobni joylashtiradi. Agar qayta ko'rib chiqilgan xavfni baholash xavotirli xavflar mavjudligini ko'rsatsa, jamoatchilikka xavfni kamaytirish choralari bo'yicha qo'shimcha takliflar kiritish imkonini berish uchun kamida 30 kunlik sharh muddati berilishi mumkin. Agar dastlabki skrining pestitsidlardan foydalanish/foydalanish darajasi pastligini, manfaatdor tomonlar yoki jamoatchilikka ta'siri pastligini, xavfning pastligini va xavfni kamaytirish bo'yicha choralar deyarli talab qilinmasligini ko'rsatsa, EPA xavfni baholash loyihasi bo'yicha alohida jamoatchilik sharhini o'tkazmasligi, balki loyihani qayta baholash qarori bilan birga jamoatchilik ko'rib chiqishi uchun taqdim etishi mumkin.
2.2.5 Ro'yxatdan o'tishni ko'rib chiqish to'g'risidagi qaror
Qayta baholash to'g'risidagi qaror EPAning pestitsidning qonuniy ro'yxatdan o'tish mezonlariga javob berishini aniqlashidir, ya'ni u pestitsidning inson salomatligi yoki atrof-muhitga asossiz salbiy ta'sir ko'rsatmasdan o'z vazifasini bajarishini aniqlash uchun mahsulot yorlig'i, faol moddalari va qadoqlashi kabi omillarni o'rganadi.
2.2.5.1 ro'yxatdan o'tishni ko'rib chiqish bo'yicha taklif qilingan qaror yoki taklif qilingan oraliq qaror
Agar EPA yangi xavfni baholash zarur emas deb topsa, u qoidalarga muvofiq qayta baholash bo'yicha taklif qilingan qarorni chiqaradi ("Taklif qilingan qaror"); Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlarni baholash yoki endokrin skrining kabi qo'shimcha baholashlar talab qilinganda, taklif qilingan oraliq qaror chiqarilishi mumkin. Taklif qilingan qaror Federal reyestr orqali e'lon qilinadi va kamida 60 kunlik sharhlar uchun jamoatchilikka taqdim etiladi. Taklif qilingan qaror asosan quyidagi elementlarni o'z ichiga oladi:
1) FIFRA ro'yxatdan o'tish mezonlari bo'yicha taklif qilingan xulosalarini, shu jumladan, Yo'qolib ketish xavfi ostida turgan turlar to'g'risidagi rasmiy maslahatlashuv natijalarini bayon qiling va ushbu taklif qilingan xulosalar uchun asosni ko'rsating.
2) Taklif qilinayotgan xavfni kamaytirish choralarini yoki boshqa zarur choralarni aniqlang va ularni asoslang.
3) Qo'shimcha ma'lumotlar kerak yoki yo'qligini ko'rsating; Agar kerak bo'lsa, ma'lumotlarga bo'lgan talablarni ko'rsating va ro'yxatdan o'tish kartasi egasiga ma'lumotlarga qo'ng'iroq qilish haqida xabar bering.
4) Taklif qilingan yorliq o'zgarishlarini ko'rsating.
5) Har bir majburiy harakatni bajarish uchun muddat belgilang.
2.2.5.2 ro'yxatdan o'tishni vaqtinchalik ko'rib chiqish to'g'risidagi qaror
Taklif etilayotgan oraliq qaror bo'yicha barcha izohlarni ko'rib chiqqandan so'ng, EPA o'z xohishiga ko'ra, qayta baholash tugallanishidan oldin Federal Registr orqali oraliq qaror chiqarishi mumkin. Oraliq qaror avvalgi taklif etilayotgan oraliq qarorga kiritilgan har qanday o'zgarishlarning izohini va muhim izohlarga javobni o'z ichiga oladi va oraliq qaror shuningdek: yangi xavfni kamaytirish choralarini talab qilishi yoki oraliq xavfni kamaytirish choralarini amalga oshirishi mumkin; yangilangan yorliqlarni taqdim etishni so'rashi mumkin; baholashni va taqdim etish jadvalini yakunlash uchun zarur bo'lgan ma'lumotlar ma'lumotlarini aniqlashtirishi mumkin (ma'lumotlarga qo'ng'iroq qilish to'g'risidagi bildirishnomalar oraliq qayta baholash qarori chiqarilishidan oldin, bir vaqtning o'zida yoki keyin berilishi mumkin). Agar ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi oraliq qayta baholash qarorida talab qilinadigan harakatlar bilan hamkorlik qilmasa, EPA tegishli qonuniy choralar ko'rishi mumkin.
2.2.5.3 Yakuniy qaror
EPA qayta baholashning barcha baholashlari, jumladan, zarur hollarda, Federal yo'qolib ketish xavfi ostida bo'lgan va yo'qolib ketish xavfi ostida bo'lgan yovvoyi tabiat ro'yxatiga kiritilgan turlarni baholash va maslahatlashuvlar, shuningdek, endokrin buzuvchilarni skrining dasturlarini ko'rib chiqish yakunlangandan so'ng yakuniy qaror qabul qiladi. Agar ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi qayta baholash qarorida talab qilinadigan harakatlar bilan hamkorlik qilmasa, EPA FIFRA bo'yicha tegishli qonuniy choralar ko'rishi mumkin.
3 Davom etish so'rovini ro'yxatdan o'tkazing
3.1 Yevropa Ittifoqi
Pestitsidlar uchun faol moddalarni Yevropa Ittifoqida ro'yxatdan o'tkazishni yangilash eski va yangi ma'lumotlarni birlashtirgan keng qamrovli baholash bo'lib, ariza beruvchilar zaruratga qarab to'liq ma'lumotlarni taqdim etishlari shart.
3.1.1 Faol moddalar
Ro'yxatdan o'tishni yangilash to'g'risidagi 2020/1740-sonli Nizomning 6-moddasida faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun taqdim etiladigan ma'lumotlar, jumladan:
1) Arizani ko'rib chiqishni davom ettirish va qoidalarda nazarda tutilgan majburiyatlarni bajarish uchun mas'ul bo'lgan ariza beruvchining ismi va manzili.
2) Qo'shma ariza beruvchining nomi va manzili hamda ishlab chiqaruvchilar uyushmasi nomi.
3) Har bir mintaqada keng tarqalgan ekinda faol moddani o'z ichiga olgan kamida bitta o'simliklarni himoya qilish vositasidan foydalanishning vakillik usuli va mahsulot 1107/2009-sonli Nizomning 4-moddasida belgilangan ro'yxatdan o'tish mezonlariga javob berishini isbotlash.
Yuqoridagi “Foydalanish usuli” roʻyxatdan oʻtishni davom ettirishda roʻyxatdan oʻtkazish va baholash usulini oʻz ichiga oladi. Yuqorida koʻrsatilgan vakillik usullariga ega oʻsimliklarni himoya qilish vositalarining kamida bittasi boshqa faol moddalardan xoli boʻlishi kerak. Agar ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan maʼlumotlar barcha tegishli sohalarni qamrab olmasa yoki hududda keng yetishtirilmasa, sababi koʻrsatilishi kerak.
4) zarur ma'lumotlar va xavfni baholash natijalari, jumladan: i) faol moddani ro'yxatdan o'tkazish tasdiqlanganidan yoki eng so'nggi ro'yxatdan o'tkazish yangilanganidan beri qonuniy va tartibga soluvchi talablardagi o'zgarishlarni ko'rsatish; ii) faol moddani ro'yxatdan o'tkazish tasdiqlanganidan yoki eng so'nggi ro'yxatdan o'tkazish yangilanganidan beri fan va texnologiyalardagi o'zgarishlarni ko'rsatish; iii) vakillik foydalanishdagi o'zgarishni ko'rsatish; iv) ro'yxatdan o'tkazish asl ro'yxatdan o'tkazishdan o'zgarishda davom etayotganini ko'rsatish.
(5) faol modda haqidagi ma'lumot talablariga muvofiq har bir sinov yoki tadqiqot hisobotining to'liq matni va uning referati asl ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarining bir qismi sifatida yoki keyingi ro'yxatdan o'tishni davom ettirish ma'lumotlari.
6) dori tayyorlash ma'lumotlari talablariga muvofiq, har bir sinov yoki tadqiqot hisobotining to'liq matni va uning referati asl ro'yxatga olish ma'lumotlari yoki keyingi ro'yxatga olish ma'lumotlarining bir qismi sifatida.
7) Jiddiy o'simlik zararkunandalarini nazorat qilish uchun amaldagi ro'yxatga olish standartlariga javob bermaydigan faol moddadan foydalanish zarurligini tasdiqlovchi hujjatli dalillar.
8) Umurtqali hayvonlar ishtirokidagi har bir sinov yoki tadqiqotning yakunida umurtqali hayvonlarda sinov o'tkazmaslik uchun ko'rilgan choralarni ko'rsating. Ro'yxatdan o'tishni uzaytirish to'g'risidagi ma'lumotlarda faol moddaning odamlarga qasddan qo'llanilishi yoki faol moddani o'z ichiga olgan mahsulotdan foydalanish bo'yicha hech qanday sinov hisoboti bo'lmasligi kerak.
9) Yevropa Parlamenti va Kengashining (EC) 396/2005-sonli Nizomining 7-moddasiga muvofiq taqdim etilgan MRLS uchun ariza nusxasi.
10) 1272/2008-sonli Nizomga muvofiq faol moddani tasniflash yoki qayta tasniflash bo'yicha taklif.
11) Davom etish uchun arizaning to'liqligini isbotlashi mumkin bo'lgan materiallar ro'yxati va hozirgi vaqtda taqdim etilgan yangi ma'lumotlarni belgilang.
12) 1107/2009-sonli Nizomning 8(5)-moddasiga muvofiq, ekspertlar tomonidan ko'rib chiqilgan ommaviy ilmiy adabiyotlarning xulosasi va natijalari.
13) Ilm-fan va texnologiyaning hozirgi holatiga muvofiq taqdim etilgan barcha ma'lumotlarni, shu jumladan asl ro'yxatga olish ma'lumotlarining bir qismini yoki keyingi ro'yxatga olishni davom ettirish ma'lumotlarini qayta baholashni baholash.
14) Xavflarni kamaytirish bo'yicha zarur va tegishli choralarni ko'rib chiqish va tavsiya qilish.
15) 178/2002-sonli Nizomning 32b-moddasiga muvofiq, EFSA mustaqil ilmiy tadqiqot instituti tomonidan o'tkaziladigan zarur ilmiy sinovlarni buyurtma qilishi va sinov natijalarini Yevropa Parlamenti, Komissiya va a'zo davlatlarga yetkazishi mumkin. Bunday vakolatlar ochiq va shaffof bo'lib, sinov haqidagi bildirishnomaga tegishli barcha ma'lumotlar ro'yxatdan o'tishni uzaytirish to'g'risidagi arizaga kiritilishi kerak.
Agar asl ro'yxatdan o'tish ma'lumotlari hali ham amaldagi ma'lumotlar talablari va baholash standartlariga javob bersa, ulardan ushbu ro'yxatdan o'tishni uzaytirish uchun foydalanishda davom etish mumkin, ammo uni yana topshirish kerak. Ariza beruvchi asl ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarini yoki keyingi ro'yxatdan o'tishning davomi sifatida tegishli ma'lumotlarni olish va taqdim etish uchun qo'lidan kelgan barcha sa'y-harakatlarni amalga oshirishi kerak. Agar ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun ariza beruvchi faol moddani dastlabki ro'yxatdan o'tkazish uchun ariza beruvchi bo'lmasa (ya'ni, ariza beruvchida birinchi marta taqdim etilgan ma'lumotlar bo'lmasa), faol moddaning mavjud ro'yxatdan o'tish ma'lumotlaridan foydalanish huquqini birinchi ro'yxatdan o'tkazish uchun ariza beruvchi yoki baholash mamlakatining ma'muriy departamenti orqali olish kerak. Agar ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun ariza beruvchi tegishli ma'lumotlar mavjud emasligi haqida dalillarni taqdim etsa, oldingi va/yoki keyingi yangilanishni ko'rib chiqishni o'tkazgan raislik qiluvchi davlat yoki EFSA bunday ma'lumotlarni taqdim etishga harakat qiladi.
Agar avvalgi ro'yxatdan o'tish ma'lumotlari joriy talablarga javob bermasa, yangi testlar va yangi hisobotlar o'tkazilishi kerak. Ariza beruvchi o'tkaziladigan yangi testlarni va ularning jadvalini aniqlab, ro'yxatga olishi, shu jumladan, arizani yangilashdan oldin EFSA tomonidan berilgan fikr-mulohazalarni hisobga olgan holda, barcha umurtqali hayvonlar uchun yangi testlarning alohida ro'yxatini ko'rsatishi kerak. Yangi test hisoboti sababi va zarurligini tushuntirib, aniq belgilanishi kerak. Ochiqlik va shaffoflikni ta'minlash hamda testlarning takrorlanishini kamaytirish uchun yangi testlar boshlanishidan oldin EFSAga topshirilishi kerak va topshirilmagan testlar qabul qilinmaydi. Ariza beruvchi ma'lumotlarni himoya qilish uchun ariza topshirishi va ushbu ma'lumotlarning ham maxfiy, ham maxfiy bo'lmagan versiyalarini taqdim etishi mumkin.
3.1.2 Tayyorgarlik ishlari
Farmatsevtika mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishni davom ettirish tugallangan faol moddalarga asoslanadi. 1107/2009-sonli Nizomning 43-moddasining (2)-bandiga muvofiq, preparatlarni davom ettirish uchun arizalar quyidagilarni o'z ichiga oladi:
1) Tayyorgarlik ro'yxatidan o'tganlik to'g'risidagi guvohnoma nusxasi.
2) axborot talablari, ko'rsatmalar va ularning mezonlaridagi o'zgarishlar (ya'ni, ro'yxatdan o'tishni davom ettirish natijasida faol komponent sinovlarining yakuniy nuqtalaridagi o'zgarishlar) tufayli ariza berish vaqtida talab qilinadigan har qanday yangi ma'lumotlar.
3) Yangi ma'lumotlarni taqdim etish sabablari: mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish paytida yangi ma'lumot talablari, ko'rsatmalar va standartlar amal qilmagan; Yoki mahsulotdan foydalanish shartlarini o'zgartirish.
4) Mahsulot qoidalardagi faol moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni yangilash talablariga (shu jumladan, tegishli cheklovlarga) javob berishini tasdiqlash.
5) Agar mahsulot kuzatilgan bo'lsa, monitoring ma'lumotlari hisoboti taqdim etilishi kerak.
6) Zarur bo'lganda, qiyosiy baholash uchun ma'lumotlar tegishli ko'rsatmalarga muvofiq taqdim etiladi.
3.1.2.1 Faol moddalarning ma'lumotlarini moslashtirish
Farmatsevtika mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishni davom ettirish uchun ariza berishda, ariza beruvchi faol moddaning baholash xulosasiga muvofiq, ma'lumotlar talablari va standartlaridagi o'zgarishlar tufayli yangilanishi kerak bo'lgan har bir faol moddaning yangi ma'lumotlarini taqdim etishi, tegishli farmatsevtika mahsuloti ma'lumotlarini o'zgartirishi va takomillashtirishi hamda xavf hali ham maqbul diapazonda ekanligiga ishonch hosil qilish uchun yangi ko'rsatmalar va yakuniy qiymatlarga muvofiq xavfni baholashni amalga oshirishi kerak. Faol modda ma'lumotlarini moslashtirish odatda faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni doimiy ravishda ko'rib chiqayotgan raislik qiluvchi mamlakatning zimmasidadir. Ariza beruvchi faol modda ma'lumotlari himoya qilinmaydigan davrda ekanligi to'g'risida deklaratsiya, ma'lumotlardan foydalanish huquqini tasdiqlovchi hujjat, preparat faol modda ma'lumotlarini taqdim etishdan ozod qilinganligi to'g'risidagi deklaratsiya yoki sinovni takrorlashni taklif qilish orqali tegishli faol modda ma'lumotlarini belgilangan yetakchi mamlakatga taqdim etishi mumkin. Preparatlarni ro'yxatdan o'tkazishni davom ettirish uchun ariza ma'lumotlarini tasdiqlash faqat yangi standartga javob beradigan bir xil asl dori vositasiga tayanishi mumkin va aniqlangan bir xil asl dori vositasining sifati (shu jumladan, aralashmalarning maksimal miqdori) o'zgarganda, ariza beruvchi ishlatilgan asl dori vositasi hali ham ekvivalent deb hisoblanishi mumkinligi haqida asosli dalillar keltirishi mumkin.
3.1.2.2 Yaxshi qishloq xo'jaligi amaliyotlariga kiritilgan o'zgarishlar (GAP)
Ariza beruvchi mahsulotning mo'ljallangan foydalanish ro'yxatini, shu jumladan ro'yxatdan o'tgan vaqtdan boshlab ushbu hududda GAPda sezilarli o'zgarish bo'lmaganligini ko'rsatuvchi bayonotni va belgilangan shakldagi GAP shaklidagi ikkilamchi foydalanishning alohida ro'yxatini taqdim etishi kerak. Faqat faol komponentni baholashdagi o'zgarishlarga (yangi yakuniy qiymatlar, yangi ko'rsatmalarning qabul qilinishi, ro'yxatdan o'tishni yangilash qoidalaridagi shartlar yoki cheklovlar) rioya qilish uchun zarur bo'lgan GAPdagi sezilarli o'zgarishlar qabul qilinadi, agar ariza beruvchi barcha zarur qo'llab-quvvatlovchi ma'lumotlarni taqdim etsa. Printsipial jihatdan, davom ettirish arizasida dozalash shaklidagi sezilarli o'zgarishlar yuz berishi mumkin emas.
3.1.2.3 Dori vositalarining samaradorligi to'g'risidagi ma'lumotlar
Samaradorlik uchun ariza beruvchi yangi test ma'lumotlarini taqdim etishni aniqlab, asoslashi kerak. Agar GAP o'zgarishi yangi yakuniy qiymat, yangi ko'rsatmalar, yangi GAP uchun samaradorlik sinov ma'lumotlari bilan bog'liq bo'lsa, aks holda, davom ettirish uchun faqat qarshilik ma'lumotlari taqdim etilishi kerak.
3.2 Qo'shma Shtatlar
AQSh EPAning pestitsidlarni qayta baholash bo'yicha ma'lumotlarga qo'yiladigan talablari pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazish, ro'yxatdan o'tkazishdagi o'zgarishlar va qayta ro'yxatdan o'tkazish bilan mos keladi va alohida qoidalar yo'q. Qayta baholashda xavfni baholash ehtiyojlari, jamoatchilik bilan maslahatlashuvlar davomida olingan fikr-mulohazalar va boshqalarga asoslangan maqsadli ma'lumot so'rovlari yakuniy ish rejasi va ma'lumotlar bo'yicha qo'ng'iroq xabarnomasi shaklida e'lon qilinadi.
4 ta boshqa muammolar
4.1 Qo'shma ariza
4.1.1 Yevropa Ittifoqi
2020/1740-sonli Nizomning 5-moddasi, 3-bobiga muvofiq, agar bir nechta ariza beruvchi bir xil faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun ariza bersa, barcha ariza beruvchilar birgalikda ma'lumot taqdim etish uchun barcha oqilona choralarni ko'rishlari shart. Ariza beruvchi tomonidan ko'rsatilgan uyushma ariza beruvchi nomidan qo'shma ariza berishi mumkin va barcha potentsial ariza beruvchilarga birgalikda ma'lumot taqdim etish taklifi bilan murojaat qilish mumkin.
Ariza beruvchilar to'liq ma'lumotlarni alohida taqdim etishlari mumkin, ammo ma'lumotlardagi sabablarni tushuntirishlari kerak. Biroq, 1107/2009-sonli Nizomning 62-moddasiga muvofiq, umurtqali hayvonlarda takroriy sinovlar qabul qilinmaydi, shuning uchun potentsial ariza beruvchilar va tegishli ruxsatnoma ma'lumotlariga ega bo'lgan shaxslar umurtqali hayvonlar sinovlari va tadqiqotlari natijalari birgalikda bo'lishini ta'minlash uchun barcha sa'y-harakatlarni amalga oshirishlari kerak. Bir nechta ariza beruvchilar ishtirok etgan faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash uchun barcha ma'lumotlar birgalikda ko'rib chiqilishi va xulosalar va hisobotlar har tomonlama tahlildan so'ng tuzilishi kerak.
4.1.2 Qo'shma Shtatlar
EPA ariza beruvchilarga qayta baholash ma'lumotlarini almashishni tavsiya qiladi, ammo buning uchun majburiy talab yo'q. Ma'lumotlarni chaqirish to'g'risidagi bildirishnomaga ko'ra, pestitsidning faol moddasini ro'yxatdan o'tkazish sertifikati egasi boshqa ariza beruvchilar bilan birgalikda ma'lumotlarni taqdim etish, alohida tadqiqotlar o'tkazish yoki ro'yxatdan o'tishni bekor qilish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin. Agar turli ariza beruvchilar tomonidan olib borilgan alohida sinovlar ikkita turli xil yakuniy nuqtaga olib kelsa, EPA eng konservativ yakuniy nuqtadan foydalanadi.
4.2 Ro'yxatdan o'tishni yangilash va yangi ro'yxatdan o'tish o'rtasidagi bog'liqlik
4.2.1 Yevropa Ittifoqi
Faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash boshlanishidan oldin, ya'ni a'zo davlat faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash to'g'risidagi arizani qabul qilgunga qadar, ariza beruvchi tegishli farmatsevtika mahsulotini ro'yxatdan o'tkazish uchun arizani a'zo davlatga (mintaqaga) topshirishda davom etishi mumkin; Faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash boshlanganidan so'ng, ariza beruvchi endi tegishli preparatni ro'yxatdan o'tkazish uchun arizani a'zo davlatga topshira olmaydi va faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni yangilash to'g'risidagi qaror chiqarilishini kutishi kerak, shundan so'ng uni yangi talablarga muvofiq topshirish kerak.
4.2.2 Qo'shma Shtatlar
Agar qo'shimcha ro'yxatdan o'tish (masalan, yangi dozani tayyorlash) yangi xavfni baholashni boshlamasa, EPA qayta baholash davrida qo'shimcha ro'yxatdan o'tishni qabul qilishi mumkin; Biroq, agar yangi ro'yxatdan o'tish (masalan, yangi foydalanish doirasi) yangi xavfni baholashni boshlasa, EPA mahsulotni qayta baholash xavfni baholashga kiritishi yoki mahsulotning alohida xavfni baholashini o'tkazishi va natijalarni qayta baholashda ishlatishi mumkin. EPAning moslashuvchanligi, Sog'liqni saqlash effektlari bo'limi, Atrof-muhit xulq-atvori va ta'siri bo'limi va Biologik va iqtisodiy tahlil bo'limining uchta ixtisoslashgan bo'limi Registr va qayta baholash bo'limi ishini qo'llab-quvvatlashi va registrning barcha ma'lumotlarini va qayta baholashni bir vaqtning o'zida ko'rishi mumkinligi bilan bog'liq. Masalan, qayta baholash yorliqni o'zgartirish to'g'risida qaror qabul qilganida, lekin u hali berilmagan bo'lsa, agar kompaniya yorliqni o'zgartirish uchun ariza topshirsa, registr uni qayta baholash qaroriga muvofiq qayta ishlaydi. Ushbu moslashuvchan yondashuv EPAga resurslarni yaxshiroq integratsiya qilish va kompaniyalarga ilgari ro'yxatdan o'tishga yordam berish imkonini beradi.
4.3 Ma'lumotlarni himoya qilish
4.3.1 Yevropa Ittifoqi
Ro'yxatdan o'tishni yangilash uchun ishlatiladigan yangi faol modda ma'lumotlari va preparat ma'lumotlari uchun himoya muddati 30 oyni tashkil etadi, tegishli preparat mahsuloti har bir a'zo davlatda yangilash uchun birinchi marta ro'yxatdan o'tkazilgan kundan boshlab, aniq sana bir a'zo davlatdan boshqasiga biroz farq qiladi.
4.3.2 Qo'shma Shtatlar
Yangi taqdim etilgan qayta baholash ma'lumotlari taqdim etilgan kundan boshlab 15 yillik ma'lumotlarni himoya qilish muddatiga ega va ariza beruvchi boshqa korxona tomonidan taqdim etilgan ma'lumotlarga murojaat qilganda, odatda ma'lumotlar egasiga kompensatsiya berilganligini yoki ruxsat olinganligini isbotlashi kerak. Agar faol dori vositasini ro'yxatdan o'tkazuvchi korxona qayta baholash uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarni taqdim etganligini aniqlasa, faol dori vositasidan foydalangan holda ishlab chiqarilgan preparat mahsuloti faol dori vositasining ma'lumotlaridan foydalanish uchun ruxsat olgan bo'ladi, shuning uchun u qo'shimcha ma'lumot qo'shmasdan, faol dori vositasining qayta baholash xulosasiga muvofiq ro'yxatdan o'tishni to'g'ridan-to'g'ri saqlab qolishi mumkin, ammo u baribir zaruratga qarab yorliqni o'zgartirish kabi xavfni nazorat qilish choralarini ko'rishi kerak.
5. Xulosa va istiqbol
Umuman olganda, Yevropa Ittifoqi va AQSh ro'yxatdan o'tgan pestitsid mahsulotlarini qayta baholashda bir xil maqsadga ega: xavfni baholash imkoniyatlari rivojlanib, siyosat o'zgargan sari, barcha ro'yxatdan o'tgan pestitsidlar xavfsiz foydalanishda davom etishini va inson salomatligi va atrof-muhit uchun asossiz xavf tug'dirmasligini ta'minlash. Biroq, muayyan protseduralarda ba'zi farqlar mavjud. Birinchidan, bu texnologiyani baholash va boshqaruv qarorlarini qabul qilish o'rtasidagi bog'liqlikda aks etadi. Yevropa Ittifoqida ro'yxatdan o'tishni uzaytirish texnik baholashni ham, yakuniy boshqaruv qarorlarini ham qamrab oladi; Qo'shma Shtatlarda qayta baholash faqat yorliqlarni o'zgartirish va yangi ma'lumotlarni taqdim etish kabi texnik baholash xulosalarini beradi va ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi xulosaga muvofiq harakat qilish tashabbusi bilan chiqishi va boshqaruv qarorlarini amalga oshirish uchun tegishli arizalar berishi kerak. Ikkinchidan, amalga oshirish usullari har xil. Yevropa Ittifoqida ro'yxatdan o'tishni uzaytirish ikki bosqichga bo'lingan. Birinchi qadam - Yevropa Ittifoqi darajasida faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni uzaytirish. Faol moddani ro'yxatdan o'tkazishni uzaytirish tasdiqlangandan so'ng, farmatsevtika mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishni uzaytirish tegishli a'zo davlatlarda amalga oshiriladi. Qo'shma Shtatlarda faol moddalar va formulalar mahsulotlarini qayta baholash bir vaqtning o'zida amalga oshiriladi.
Ro'yxatdan o'tishni tasdiqlash va ro'yxatdan o'tgandan keyin qayta baholash pestitsidlardan foydalanish xavfsizligini ta'minlashning ikkita muhim jihati hisoblanadi. 1997-yil may oyida Xitoy "Pestitsidlarni boshqarish to'g'risidagi nizom"ni e'lon qildi va 20 yildan ortiq rivojlanishdan so'ng, to'liq pestitsidlarni ro'yxatga olish tizimi va baholash standart tizimi yaratildi. Hozirgi vaqtda Xitoyda 700 dan ortiq pestitsid turlari va 40 000 dan ortiq tayyorlash mahsulotlari ro'yxatga olingan, ularning yarmidan ko'pi 20 yildan ortiq vaqt davomida ro'yxatdan o'tgan. Pestitsidlardan uzoq muddatli, keng va ko'p miqdorda foydalanish muqarrar ravishda nishonning biologik qarshiligining oshishiga, atrof-muhit to'planishining ko'payishiga va odamlar va hayvonlar xavfsizligi xavflarining oshishiga olib keladi. Ro'yxatdan o'tgandan keyin qayta baholash pestitsidlardan foydalanishning uzoq muddatli xavfini kamaytirish va pestitsidlarning butun hayot aylanishini boshqarishni amalga oshirishning samarali vositasidir va ro'yxatdan o'tkazish va tasdiqlash tizimiga foydali qo'shimcha hisoblanadi. Biroq, Xitoyning pestitsidlarni qayta baholash ishlari kech boshlandi va 2017-yilda e'lon qilingan "Pestitsidlarni ro'yxatga olishni boshqarish chora-tadbirlari"da birinchi marta tartibga solish darajasidan 15 yildan ortiq vaqt davomida ro'yxatdan o'tgan pestitsid navlari ishlab chiqarish va foydalanish holati va sanoat siyosatidagi o'zgarishlarga muvofiq davriy baholashni amalga oshirish uchun tashkil etilishi kerakligi ta'kidlangan. 2016-yilda chiqarilgan NY/T2948-2016 "Pestitsidlarni qayta baholash bo'yicha texnik spetsifikatsiya" ro'yxatdan o'tgan pestitsid navlarini qayta baholashning asosiy tamoyillari va baholash tartib-qoidalarini belgilaydi va tegishli atamalarni belgilaydi, ammo uning qo'llanilishi tavsiya etilgan standart sifatida cheklangan. Xitoyda pestitsidlarni boshqarishning amaliy ishi bilan bog'liq holda, Yevropa Ittifoqi va Qo'shma Shtatlarning qayta baholash tizimini tadqiq qilish va tahlil qilish bizga quyidagi fikrlar va ma'rifat berishi mumkin.
Birinchidan, ro'yxatdan o'tgan pestitsidlarni qayta baholashda ro'yxatdan o'tish sertifikati egasining asosiy mas'uliyatini to'liq o'ynang. Yevropa Ittifoqi va Qo'shma Shtatlarda pestitsidlarni qayta baholashning umumiy jarayoni shundan iboratki, ro'yxatdan o'tishni boshqarish bo'limi ish rejasini ishlab chiqadi, qayta baholash turlarini va xavf nuqtalari haqidagi xavotirlarni taqdim etadi va pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazish sertifikati egasi belgilangan vaqt ichida zarur bo'lgan ma'lumotlarni taqdim etadi. Xitoy haqiqiy vaziyatdan saboq olishi, pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazishni boshqarish bo'limining fikrlash tarzini o'zgartirishi va tekshirish sinovlarini o'tkazishi va pestitsidlarni qayta baholashning umumiy ishini yakunlashi, pestitsidlarni ro'yxatdan o'tkazish sertifikati egasining qayta baholashni amalga oshirish va mahsulot xavfsizligini ta'minlashdagi asosiy mas'uliyatini yanada aniqlashtirishi va Xitoyda pestitsidlarni qayta baholashni amalga oshirish usullarini takomillashtirishi mumkin.
Ikkinchisi - pestitsidlarni qayta baholash ma'lumotlarini himoya qilish tizimini yaratish. Pestitsidlarni boshqarish to'g'risidagi nizom va uni qo'llab-quvvatlovchi qoidalar Xitoyda yangi pestitsid navlarini himoya qilish tizimini va pestitsidlarni ro'yxatga olish ma'lumotlari uchun avtorizatsiya talablarini aniq belgilab beradi, ammo qayta baholash ma'lumotlarini himoya qilish va ma'lumotlarni avtorizatsiya qilish talablari aniq emas. Shuning uchun, pestitsidlarni ro'yxatga olish sertifikatlari egalarini qayta baholash ishlarida faol ishtirok etishga undash kerak va qayta baholash ma'lumotlarini himoya qilish tizimi aniq belgilanishi kerak, shunda asl ma'lumotlar egalari boshqa arizachilarga kompensatsiya evaziga ma'lumotlarni taqdim etishlari, takroriy sinovlarni kamaytirishlari va korxonalarga yukni kamaytirishlari mumkin.
Uchinchisi, pestitsidlar xavfini monitoring qilish, qayta baholash va ro'yxatdan o'tishni davom ettirishning ro'yxatdan o'tgandan keyingi baholash tizimini yaratish. 2022-yilda Qishloq xo'jaligi va qishloq xo'jaligi vazirligi "Pestitsidlar xavfini monitoring qilish va baholashni boshqarish to'g'risidagi nizom (izoh uchun loyiha)" ni yangidan e'lon qildi, bu Xitoyning pestitsidlarni ro'yxatdan o'tgandan keyingi boshqarishni tizimli ravishda joylashtirish va muntazam ravishda amalga oshirishga qat'iy qaror qilganligini ko'rsatadi. Kelajakda biz ham ijobiy fikrlashimiz, keng qamrovli tadqiqotlar olib borishimiz va ko'p jihatlardan saboq olishimiz hamda pestitsidlardan foydalanish xavfini monitoring qilish, qayta baholash va ro'yxatdan o'tkazish orqali Xitoyning milliy sharoitlariga mos keladigan pestitsidlar uchun ro'yxatdan o'tgandan keyingi xavfsizlikni boshqarish tizimini bosqichma-bosqich yaratishimiz va takomillashtirishimiz kerak, shu bilan pestitsidlardan foydalanish natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan barcha turdagi xavfsizlik xavflarini chinakam kamaytirish va qishloq xo'jaligi ishlab chiqarishi, aholi salomatligi va atrof-muhit xavfsizligini samarali himoya qilishimiz kerak.
Nashr vaqti: 2024-yil 27-may